20亿元大品种!科伦药业「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」即将获批
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注射获批科伦药药业
资讯来源:医药魔方Info + 订阅账号
所属行业:化学药制剂 + 订阅行业
发布时间:
2020-11-01
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数据库显示,科伦药业提交的4类仿制药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液上市申请进入“在审批”阶段,有望近期正式获批。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效、全身用麻醉剂,被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持,以及ICU病房的镇静。该品种国内目前有5家企业获批,市场规模大约为20亿元。
江苏盈科生物制药按4类申报的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液已经于9月30日获得国家药监局批准,首家通过一
致性评价。国内除科伦药业外,还有7家企业正在申请/视同申请该药一致性评价,其中,广东嘉博制药和四川国瑞药业/成都雅静医药提交的为一致性评价补充申请。
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