20亿元大品种!科伦药业「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」即将获批

收藏
关键词: 注射获批科伦药业
资讯来源:医药魔方Info
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-11-01

医药魔方 PharmaGo 数据库显示,科伦药业提交的4类仿制药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液上市申请进入“在审批”阶段,有望近期正式获批。


丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效、全身用麻醉剂,被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持,以及ICU病房的镇静。该品种国内目前有5家企业获批,市场规模大约为20亿元。


江苏盈科生物制药按4类申报的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液已经于9月30日获得国家药监局批准,首家通过一 致性评价。国内除科伦药业外,还有7家企业正在申请/视同申请该药一致性评价,其中,广东嘉博制药和四川国瑞药业/成都雅静医药提交的为一致性评价补充申请。


点亮“在看”,好文相伴