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2021-01-14·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道1月14日，绿叶制药宣布，其自主研发的创新制剂注射用利培酮微球（Ⅱ）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，商品名为瑞欣妥，适应症为：用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情...
2021-01-14·咚咚癌友圈+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年伊始，国内肺鳞癌患者喜迎开年首个好消息，国家药品监督管理局（NMPA）批准百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安®）用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 这是首个中国自主研发的PD-1单抗获批用于肺鳞癌，可谓国药之光，对于新的
2021-01-14·医药魔方Info+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·1月14日，百济神州宣布其替雷利珠单抗注射液第3项适应症获得NMPA批准（受理号：CXSS2000014），适应症为联合化疗（紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂）一线治疗晚期鳞状NSCLC。此次获批是基于一项代号为BGB-A317-307（NCT03594747/ CTR20181746
2021-01-13·易联招采+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年1月12日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，5款注射剂通过一致性评价，涉及7家药企。其中齐鲁制药的「注射用头孢曲松钠」成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评药企，此外还包括3个第四批国采品种，意味着集采竞争再添新成员。◆编辑 | 亦一END点分享
2021-01-12·药时代+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·中国新药研发，我要“送你一朵小红花”！ 精准医疗的典范NTRK，即神经营养因子受体酪氨酸激酶（Neuro Trophin Receptor Kinase），由高度同源性的激酶TRK-A、TRK-B、TRK-C组成，属于NTRK基因编码。N................
2021-01-11·易加医+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字“易加医”关注我们一基本信息项目名称：评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究二入选标准1) 年龄≥18岁；2) 依据WHO2016年分类标准，病理学确诊的CD20+DLBCL，需包括的免疫组化指标：CD1
2021-01-11·药渡+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·引言近日，正大天晴创新靶向药安罗替尼获得批准用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。这标志着国内晚期MTC将迎来首个获批的靶向治疗药物。同时，这也是安罗替尼斩获的国内第四个肿瘤适应症。 安罗替尼 近来，由正大天晴自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制
2021-01-11·药明康德+ 订阅账号 ·基因治疗+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑有望斩获第4款FDA批准疗法，Alnylam皮下注射RNAi疗法3期临床试验结果积极Alnylam Pharmaceuticals公司近日宣布，其在研RNAi疗法vutrisiran，在治疗遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性患者的3期临床试验中达到
2021-01-06·肿瘤资讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯近日，齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，苏远®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，通过质量和疗效一致性评价，成为国内首仿。其获批适应证为既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往...
2021-01-06·新浪医药+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·首个国内研发的新一代NTRK/ROS1多激酶抑制剂SIM1803-1A片于2021年1月5日在中国完成I期临床试验首例受试者的首次给药。SIM1803-1A片是先声药业有限公司研发的新一代选择性针对TRK A/B/C、ROS1及ALK的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该临床研究
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