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  • 白面包、馒头要少吃!21国研究发现:大量摄入精制谷物会显著增加心血管疾病风险!
    2021-02-13
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    生物探索
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    化学原料药
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    据统计,燕麦、大米、大麦和小麦等谷物占全世界日热量摄入的50%左右,而在低中收入国家的热量摄入中占比高达70%左右。与只保留胚乳的精制谷物相比,全谷物因保留了胚芽和麸皮而富含有更高的膳食纤维、维生素、矿物质和必需的脂肪酸。有前瞻性队列研究及荟萃分析曾发现,全谷物摄入量的增加与心血
    心血管研究发现疾病
  • 维立志博LBL-007联合君实生物特瑞普利单抗临床试验完成首例患者给药
    2021-02-09
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    南京生物医药谷
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    化学原料药
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    2月8日,南京生物医药谷园区企业维立志博宣布,其自主研发的抗LAG-3全人抗体注射液LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京肿瘤医院完成首例患者给药。该试验为开放、剂量递增和扩展研究,旨在评估LBL-007
    君实生物单抗
  • 德琪医药SINE​抑制剂 selinexor 上市申请拟纳入优先审评,治疗多发性骨髓瘤
    2021-02-05
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示。适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。Se
    优先审评上市申请
  • 重磅 | 安达唐®心衰适应症中国获批
    2021-02-05
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    中国医药创新促进会
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    化学原料药
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    文章来源:阿斯利康中国重磅官宣阿斯利康安达唐®(通用名:达格列净)在中国正式获批,用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗(HFrEF,NYHA II-IV级),可降低心血管死亡和因心衰住院(hHF)风险。慢性心力衰竭是一种致命性疾病,可导致心脏泵血功能下降,难以满足身体需要1。其中
    适应症获批
  • 张力教授:Another brick in the wall!达伯舒®获批一线肺癌适应证,为亚裔人群免疫联合化疗数据添砖加瓦
    2021-02-03
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    来源:肿瘤资讯2021年2月3日,信达生物制药和礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液),联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除
    化疗免疫获批
  • 信迪利单抗第2项适应症获批:一线治疗非鳞状NSCLC
    2021-02-03
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2月2日,国家药监局官网显示,信达生物信迪利单抗第2项适应症正式获得NMPA批准。适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状NSCLC。代号为ORIENT-11的随机、双盲、安慰剂对照III期研究评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠和铂类一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(
    适应症单抗治疗获批
  • 正大天晴艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片搭上集采末班车,安罗替尼新适应症获批
    2021-02-02
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    今日,国家药监局官网显示,正大天晴安罗替尼新适应症获得批准,并且有2款第四批集采品种通过一致性评价,分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。安罗替尼胶囊安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶...
    适应症正大天晴获批
  • 百济神州注射用紫杉醇(白蛋白结合型)胰腺癌适应症即将获批
    2021-02-02
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2月1日,国家药监局官网显示,百济神州/新基按新注册分类5.1类申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市申请(受理号:JXHS1900069  )已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。经查证,此次获批的是新适应症,注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于一
    适应症百济神州注射获批
  • 你家有这个品种吗?同1天18个品规通过一致性评价!
    2021-02-02
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    医药大视野
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    化学药制剂
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    导读:NMPA2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息发布,其中一大批阿莫西林口服固体制剂获批,并通过一致性评价。18个受理号通过一致性评价,其中1个阿莫西林片,1个分散片,2个颗粒剂,2个干混悬剂,其余为胶囊剂!目前阿莫西林口服固体制剂申报以及通过一致性评价的均很多。未
    一致性一致性评价
  • 拓益速递 | 君实生物与Coherus BioSciences宣布将在美加合作开发特瑞普利单抗
    2021-02-01
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    君实生物
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    化学原料药
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    君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的许可,并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款特瑞普利单抗在美国的首个上市申请(BLA)将于今年向美国FDA递交,针对鼻咽癌治疗领域北京时间2021年2月1日,君实生物(18
    Science君实生物单抗
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