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2021-03-03·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月2日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）已获得加拿大药监部门批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。这是继在美国、中国和阿联酋获批后，百悦泽在全球取得的第四个国家的新药上市许可，也是该药的首项华氏巨球蛋白血症适应症。淋巴瘤是一
2021-03-03·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索尼德吉胶囊新药上市申请拟纳入优先审评，适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者。图片来源：CDE官网磷酸索尼德吉（
2021-03-02·同写意+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年2月26日，Oncopeptides宣布，美国FDA已加速批准Pepaxto与地塞米松联合使用，用于治疗复发/
2021-03-02·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，辉瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌。公开资料显示，encorafenib是辉瑞通过114亿美元收购Array Biopha
2021-03-02·易企说17Talk+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本周医药资讯一览：君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理；恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格；人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号；NMPA附条件批准2款新冠疫苗；医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算；FDA今日加速批准DMD疗法上市；康希诺业
2021-02-27·新浪医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点击上方蓝字，关注“新浪医药”强生单剂新冠疫苗 AZ红斑狼疮创新疗法恒瑞肿瘤药获批临床 辉瑞脑炎疫苗优先审评安进Otezla新适应症 百奥泰阿达木新适应症共计 62 条简讯 | 建议阅读时间 5 分钟药品研发1、安斯泰来宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症
2021-02-26·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年2月25日，生物制药公司Puma Biotechnology，Inc.（Nasdaq：PBYI）和一家领先的法国制药公司Pierre Fabre已同意延长2019年许可协议的条款授予Pierre Fabre在欧洲，土耳其，中东和非洲范围内开发和商业化NERLYNX®（n
2021-02-25·创鉴汇+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·Xilio Therapeutics是一家为癌症患者开发强效、肿瘤选择性免疫疗法的生物技术公司，公司于近日宣布圆满完成9500万美元的Ｃ轮融资。融资收益将用于Xilio的先导治疗候选药物XTX202（肿瘤选择性IL-2）和XTX101（肿瘤选择性抗CTLA4mAb）的临床试验推进
2021-02-25·中国医学论坛报今日肿瘤+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·编者按：肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，严重威胁着人民群众的健康。根据病理类型，可以将肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中小细胞肺癌占15%～20%。小细胞肺癌恶性程度更高，早期便容易发生转移，70%患者在确诊时已是广泛期，预后更差1。几十年来，铂类为基础化疗方案已
2021-02-24·罕见病信息网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·Elevar Therapeutics是一家致力于为治疗选择有限或不充分的患者提高治疗经验和疗效的生物制药公司，该公司前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予rivoceranib (apatinib)治疗腺样囊性癌（adenoid cystic carcinoma ，A
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