行业资讯

▎药明康德内容团队报道近日，恒瑞医药宣布，其PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得美国FDA批准开展一项国际多中心3期临床试验，以评估氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果。PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主...

中国上海和香港，2021年2月24日-致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司-德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已授予全球首款选择性核输出抑制剂（Selective Inhibitor of

中国上海和香港，2021年2月24日——致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已授予全球首款选择性核输出抑制剂（Selective Inhibitor of Nuclear

▎药明康德内容团队编辑近日，Xtant Medical，一家专注于脊柱疾病手术解决方案的全球医疗技术公司，宣布完成2000万美元的私募融资。2020年8月，Xtant Medical已在美国商业化推出Matriform Si，这是一种用于脊柱融合手术的硅化合成骨移植条。Matri

▎医药观澜/报道2020年是不平凡的一年。医药观澜以全球视野，记录了这一年中国生物医药领域的研发创新动态。这一年，中国国家药监局（NMPA）“官宣”获批上市的创新药有十余款。例如有诺华（Novartis）西尼莫德、赛诺菲（Sanofi）注射用拉罗尼酶浓溶液、百济神州泽布替尼、贝达

2 月 22 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的创新药「氟唑帕利」的国际多中心 3 期临床已获 FDA 批准，将在近期开展相关临床试验。本次获批的临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床，旨在研究氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合...

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网2月19日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索尼德吉胶囊在中国递交新药上市申请并获得CDE受理。磷酸索尼德吉（sonidegib phosphate，商品名Odomzo）是诺华（N

▎药明康德内容团队报道2月19日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索尼德吉胶囊在中国递交新药上市申请并获得CDE受理。磷酸索尼德吉（sonidegib phosphate，商品名Odomzo）是诺华（Novartis）研

▎药明康德内容团队编辑FDA加速批准创新PI3K抑制剂，治疗淋巴瘤TG Therapeutics近日宣布，美国FDA已加速批准Ukoniq（umbralisib）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身

吉瑞替尼是首款且目前唯一获国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。今日，安斯泰来制药集团宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦®（英文商品名XOSPATA®，通用名富马酸吉瑞替尼片，gilteritinibfumarate ta