行业资讯

整理丨ran今日，基石药业对外宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准普拉替尼胶囊上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。根据公开资料显示，该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基

据国家药品监督管理局（NMPA）3月23日公示，基石药业RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”，适应症为既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），批准文号为：国药准字HJ

3月19日，国家药监局官网显示，再鼎医药瑞派替尼片上市申请（受理号：JXHS2000121） 已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼（Ripretinib）

▎药明康德内容团队编辑今日，默沙东（MSD）公司和卫材（Eisai）公司联合宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点，与化疗相比，显著改善患者的无进展生存期（P

卵巢癌起病隐匿，死亡率高居妇科恶性肿瘤之首，长期以来严重威胁女性的身心健康。经手术、化疗后仍有较高的复发率，如何减少复发、延长生存是卵巢癌诊疗面临的挑战。多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂的问世，显著改善了患者的预后，开启了卵巢癌靶向治疗新篇章。2020年12月14日，我国

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请（NDA）审评审批状态已更新为：在审批。公开资料显示，该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2021年3月12日，国家I类抗癌新药、新一代微管抑制剂优替德隆（优替帝®）获批上市，适应症为联合卡培他滨用于既往经蒽环类或紫杉类药物治疗的晚期乳腺癌患者，这意味着晚期乳腺癌患者将迎来新的治疗选择。根据最新研究数据表明，乳腺癌已超越肺癌成为全球新发病例

编译丨范东东日前，AVEO Oncology宣布已与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）签署临床试验合作和供应协议，研究Fotivda（tivozanib）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤药物Opdivo（nivolumab）治疗接受过免疫疗法的晚期难治或复发性肾

开拓药业近日对外发布了一条其核心产品普克鲁胺的新闻：“在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠肺炎临床试验抵达主要终点：WHO新冠等级量表普克鲁胺治疗组由5.663的基线下降4.01至1.653，而对照组仅由5.618的基线下降0.25至5.368（p值低于0.0001）。普克鲁胺可将重

最新一期的JMC期刊，以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions为题，发表综述性文章，详细分析、总结了过去10年FDA批准新药的情况，并对未来进行了展望。2010年至2019年