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  • 【2811】陆舜教授:国内首个高选择性RET抑制剂普拉替尼获批,开启RET融合阳性NSCLC治疗新格局
    2021-04-29
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    RET基因融合属于罕见突变,由于我国肺癌患者基数大,RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)其实并不罕见,然而既往的治疗手段在疗效上相对有限,临床治疗需求未被满足。2020年3月24日,国内首个高选择性RET抑制剂普拉替尼(普吉华®)获批上市,其对RET靶点具有高选择性及强效的抑
    治疗抑制剂制剂获批
  • 试验失败!诺华心脏病重磅药Entresto三期临床错过主要终点
    2021-04-29
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    同写意
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    化学药制剂
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    日前,诺华在2021年第一季度财报中悄然透露,3期临床试验Paradise-MI显示,Entresto错过了降低急性心肌梗死后心血管死亡和心力衰竭风险的主要终点。在这项研究中,试验结果的数据趋势一直倾向于标准治疗药物雷米普利(ramipril),Entresto没有达到其目标。诺
    诺华终点临床
  • 市场太拥挤!礼来放弃 IL-23 单抗银屑病适应症上市申请
    2021-04-28
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    Insight数据库
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    小分子靶向药
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    4 月 27 日,礼来 发布了 2021 年第一季度财务报告,销售额增长 17%,收入增长 16%。即使不计入其 COVID-19 抗体的 8.101 亿美元,营收也增长 7%。Trulicity,Verzenio,Olumiant,Tyvyt,Emgality,Jardianc
    上市申请单抗礼来上市
  • 头对头伊布替尼!百济神州泽布替尼 CLL/SLL III 期临床达主要终点
    2021-04-28
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    4 月 28 日,百济神州宣布 BTK 抑制剂百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的头对头全球 3 期临床试验在中期分析中取得积极结果,达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。ALPINE
    期临床终点临床百济神州
  • 癌症检测行业深度研究报告:液体活检,千亿级癌症检测蓝海
    2021-04-28
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    基因谷
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    小分子靶向药
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    (报告出品方/作者:中信证券,陈竹)一、液体活检是癌症检测的重要工具二代测序成本不断降低,促进液体活检的大规模临床应用二代测序是一种高通量测序技术,能够同时对大量 DNA 进行测序。第二代测序 (Next-generation sequencing,NGS)又称为高通量测序(Hi
    癌症研究报告
  • 刚刚!恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请获受理,研发投入近2.7亿元!
    2021-04-27
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月27日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药1类新药CDK 4/6抑制剂SHR6390片已递交新药上市申请,并获得受理。值得一提的是,该产品已于近期先后被CDE纳入突破性治疗品种和拟纳入优先审评,适应症为:联合氟维司群用于激素受体(...
    恒瑞受理上市申请
  • 恒瑞医药CDK 4/6抑制剂拟纳入优先审评,用于乳腺癌治疗
    2021-04-23
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    4月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药CDK 4/6抑制剂SHR6390片拟纳入优先审评,适应症为:联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。值得一提的是,SHR639
    恒瑞医药治疗
  • 恒瑞医药CDK 4/6抑制剂拟纳入优先审评,用于乳腺癌治疗
    2021-04-22
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药CDK 4/6抑制剂SHR6390片拟纳入优先审评,适应症为:联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。值得...
    优先审评恒瑞
  • 100亿EGFR抑制剂市场,阿斯利康奥西替尼新适应症获批;豪森、艾力斯....
    2021-04-21
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    药时代
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    化学药制剂
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    阿斯利康4月14日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过
    抑制剂制剂适应症获批
  • 周国瑛点评 | 溶瘤病毒治疗恶性脑瘤I期临床结果积极,20多年坚持终见曙光
    2021-04-20
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    医药魔方Pro
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    小分子靶向药
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    4月12日,在2021年美国癌症研究协会年会(AACR)上,溶瘤病毒疗法开发公司Treovir公布了G207在12例复发性胶质瘤患者(7~18岁)中进行的临床I期研究(NCT02457845)的积极结果。 研究采用3+3设计,共12例患者分为4组,其中两组为G207单药治疗(10
    治疗病毒临床期临床
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