行业资讯

▎药明康德内容团队编辑日前，Mayne Pharma公司宣布，美国FDA已批准该公司的Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇复方片剂）上市，用于预防怀孕。新闻稿指出，Nextstellis是首款包含雌甾醇（estetrol, E4）的避孕药物，它是一种天然存在的雌激素，目前可以基

作者：GBIHealth转自：GBIHealth  2021-04-12 国务院免征2021-2030年期间抗艾滋病病毒药物进口税；瑞迪博士、基石药业药物进入优先审评；华润医药商业和IX生物制药达成合作药讯精选瑞迪博士氨己烯酸散、基石药业普拉替尼进入优先审评根据国家药监局药审中心

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯随着免疫治疗的发展，目前驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已出现诸多可选择的免疫联合治疗方案，例如信迪利单抗联合安罗替尼，以及ORIENT-11研究中信迪利单抗联合化疗一线治疗。如何为驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC患者选择最佳治疗方案

中国杭州和美国新泽西，2021年4月15日——阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称：BURAN）已于中国上海

来源：医药云端工作室豪森、石药联手狙击，国知局宣布法玛西雅厄普约翰的舒尼替尼晶型专利全部无效。该药品国内石药、豪森、科伦三家获批上市，齐鲁、正大天晴也已开始布局,竞争极为激烈！近日，国家知识产权局对江苏豪森和石药集团提出的苹果酸舒尼替尼晶型专利无效申请给出结果，宣布法玛西雅厄普约

阿斯利康4月14日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过

根据国家药品监督管理局最新公示，拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单，拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤，也是最常见的非霍奇金

4月14日，阿斯利康宣布，旗下靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）已获得国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于已接受肿瘤切除治疗的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是泰瑞沙在中国获批的

4 月 12 日，国家药监局发布药品批准证明文件，其中阿斯利康制药的甲磺酸奥希替尼片新适应症正式获批，用于EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。甲磺酸奥希替尼片是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可同时

▎药明康德内容团队报道4月14日，诺诚健华宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床2期研究。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK