行业资讯

▎药明康德内容团队报道4月7日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，拜耳（Bayer）5.1类新药copanlisib注射用冻干制剂在中国申报的新药上市申请，拟纳入优先审评，适用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Copan

2021年4月6日，Mineralys Therapeutics宣布完成了4000万美元的A轮融资。该融资由HBM Healthcare Investments和Samsara BioCapital领投，创始投资公司Catalys Pacific和Adam Street Part

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：器械之家近日，据Nanox公司官网消息，以《星际迷航》(Star Trek)原型设计的单源Nanox.ARC数字化X射线系统(single-source Nanox.ARC digital x-ray)已获FDA批准。0

本周看点1.基石药业多款创新药紧邻上市，迎来商业化关键之年2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批！3.再鼎医药擎乐®（瑞派替尼）四线治疗GIST在中国正式获批！4.NSCLC术后辅助治疗！奥希替尼新适应症即将获批 本期（3月26日至4月2日），大批新药获批上市，基石药业迎来第二

3月31日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准了擎乐®(瑞派替尼）的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这也是国内首个获批上市的GIST四线治疗药物，为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。胃肠道

3 月 31 日，再鼎医药宣布，国家药监局已批准擎乐®（瑞派替尼）的上市申请，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的 3 种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的 GIST 四线治疗药物，填补了我国在这一疾病治

▎药明康德内容团队报道3月28日，天广实生物宣布启动了新一代ADCC增强CD20抗体MIL62的3期临床试验，该研究旨在评估MIL62联合来那度胺治疗利妥昔单抗难以治疗的滤泡性淋巴瘤患者的效果。MIL62是天广实生物自主研发的一款糖基化改造的II型抗CD20靶点的人源化单克隆抗体

来源：赛柏蓝 刚刚！罗氏与百洋医药宣布联手。 01合力探索肿瘤药推广3月29日，百洋医药与罗氏制药签署战略合作协议，合力探索肿瘤领域的合作。 赛柏蓝获悉，通过本次合作，罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达®（卡培他滨片）和特罗凯®（盐酸厄洛替尼片）在中国大陆地区的市场推广权授予百洋

跟着动图，「星标」赛柏蓝刚刚！罗氏与百洋医药宣布联手。  1 合力探索肿瘤药推广今日（3月29日），百洋医药与罗氏制药签署战略合作协议，合力探索肿瘤领域的合作。 赛柏蓝获悉，通过本次合作，罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达®（卡培他滨片）和特罗凯®（盐酸厄洛替尼片）在中国大陆地区