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“ 关键词：正大天晴；仑伐替尼；首仿 ” 近日，正大天晴4类仿制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的上市申请（相关受理号为：CYHS1900381）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日即将获批。若顺利，仑伐替尼将成为正大天晴2021年斩获的第一个首仿品种。原研仑伐替尼（Lenvati

近日，NMPA 官网显示，正大天晴「仑伐替尼」上市申请（受理号：CYHS1900381）已经进入「在审批」阶段，即将获批，成为这一重磅肝癌靶向药的国内首仿。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）

医麦客近期热门报道★ 推进iPSC/ESC衍生的通用CAR-Treg细胞疗法的开发，Sangamo与细胞直接转化技术新锐达成合作许可丨医麦猛爆料★ Nature子刊：PD-1治疗无效？可能是Treg细胞在作祟，抑制Siah2蛋白或能提高免疫疗法的有效性丨医麦猛爆料2021年3月8

近期，专注于研究如何提高新生儿肠道菌群健康水平的微生物科技公司Evolve BioSystems（以下简称“Evolve”）宣布完成了5500 万美元（约合3.5 亿人民币）的 D 轮融资。 本轮融资由嘉吉和Manna Tree领投，李嘉诚基金会旗下的Horizons Ventu

▎药明康德内容团队报道3月5日，开拓药业宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已获美国FDA正式批准。根据新闻稿，普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展3期临床试验治疗新冠的小分子药物。值得一提的是，这也是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的3期临床试验

▎药明康德内容团队报道3月5日，基石药业与国药控股签署战略合作协议，以通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (avapritinib) 和普拉替尼 (pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。Avapritinib是Blue

点击上方蓝字，关注“新浪医药”百奥泰终止两款在研项目 恒瑞托伐普坦获批三种治疗新冠中药颗粒获批 默沙东Keytruda艾力斯伏美替尼上市  辉瑞lorlatinib新适应症共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  分钟药品研发1、葛兰素史克与合作伙伴Vir Biote

▎药明康德内容团队编辑日前辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）扩展适应症，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Lorbrena曾于2018年在美国获加速批准用于经治ALK阳性转移性非小

中国自主研发抗癌新药走出国门当地时间3月2日，百济神州宣布，加拿大卫生部已批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新药上市申请。预计该产品将于未来几周内在加拿大上市。 华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的以血清单克隆IgM为主要特征的随性淋巴瘤，且高龄患者居多。

3月2日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）已获得加拿大药监部门批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。这是继在美国、中国和阿联酋获批后，百悦泽在全球取得的第四个国家的新药上市许可，也是该药的首项华氏巨球蛋白血症适应症。淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋...