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2021-02-04·药明康德+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。肺癌是全球最
2021-02-03·医药魔方+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2月2日，辉瑞公布2020年业绩，总收入419.08亿美元，相比2019年扣除普强业务之外的收入同比增长2%。如果再扣除消费者保健业务和新冠疫苗BNT162b2的1.54亿美元收入，只看生物制药业务，辉瑞在2020年则实现了7%的同比增幅，是非常不错的一个成绩。辉瑞在2020Q4
2021-02-02·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果，正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，批准文号分别为国药准字H20180002、H20180003、H20180004。这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据
2021-02-01·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20210009。这意味着这款临床急需新药在中
2021-01-31·药智网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本周看点1.德琪医药ATG-010（Selinexor）上市申请获受理2.信达生物PD-1第2项适应症即将获批！一线治疗非鳞状 NSCLC3.正大天晴安罗替尼迎即将来第4个适应症4.康弘药业提交康柏西普眼药注射液第四个适应症申请本期（1月22日至1月29日），多个新药、仿制药上市...
2021-01-30·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近日，CB Insights 发布了 2020 年度医疗健康领域投融资报告（State of Healthcare Report: Investment Sector Trends To Watch），从人工智能、远程医疗、医疗设备、心理健康、女性健康、组学等七大方向分析了 20
2021-01-28·Insight数据库+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·1 月 28 日，德琪医药-B 公布，国家药监局已受理该公司 ATG-010 (selinexor) 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）的新药上市申请，受理号 JXHS2100013。ATG-010（selinexor，XPOVIO®）是同类首款且唯一一款口服型选择性核输
2021-01-28·药时代+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·中国上海和香港，2021年1月28日-致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司-德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理全球首款口服型选择性核输出抑制剂（Selec
2021-01-25·医谷+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”即刻获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet据国家药监局药评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成
2021-01-23·药物简讯+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·北京时间2021年1月22日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®，产品代号：JS001）联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔
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