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2021-01-04·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道今日（1月4日），德琪医药宣布，公司已向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交了selinexor（代号：ATG-010）联合低剂量地塞米松的新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性
2021-01-04·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·12 月 31 日，NMPA 官网显示，恒瑞「甲磺酸阿帕替尼」肝癌适应症获批上市。此前，2020 最新版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》已基于阿帕替尼的优异临床结果将阿帕替尼单药正式纳入二线治疗推荐，推荐级别为 I 级，证据级别为 1A 类。甲磺酸阿帕替尼是恒瑞
2021-01-04·药时代+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·中国上海和香港，2021年1月4日-致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司-德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）宣布，公司正向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPO
2021-01-02·肿瘤资讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2020年12月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼（商品名：艾坦）正式在中国获批，其最新获批适应证为用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞
2020-12-31·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字H20200018。这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批。根据恒...
2020-12-30·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近日，诺诚健华 1 类新药奥布替尼片（宜诺凯 ®）获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，适应症为成人套细胞淋巴瘤（MCL）、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。据悉，奥布替尼是中国自主研发的第二款国产 BTK 抑制剂。图 | 奥布替尼片获批上
2020-12-30·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sNDA优先
2020-12-29·生物学霸+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文综合自 bio 生物世界，独角兽早知道，澎湃新闻、科研大匠12 月 25 日，施一公担任联合创始人的诺诚健华首款抗癌药，1 类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）获批上市，今年 3 月 23 日，诺诚健华在港交所上市。2020 年 12 月 25 日，中国国家药品监督管理局（N
2020-12-29·易企说17Talk+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月29日，深圳信立泰药业发布公告，为聚焦核心战略领域、专注创新研发，提高资产运营效率，深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况，按里程碑获得总金额为人民币 840
2020-12-29·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月29日，深圳信立泰药业发布公告，为聚焦核心战略领域、专注创新研发，提高资产运营效率，深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况，按里程碑获得总金额为人民币 840
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