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2020-12-28·生物探索+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年12月25日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（C
2020-12-28·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发5项孤儿药资格，包括3款化学小分子、1款双特异性抗体和1款基因疗法。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。药物：尼洛替尼（nilotinib）研发企业：Handa Oncology治疗疾病：慢性粒细胞白血病（chronic myel
2020-12-26·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道12月25日，诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小
2020-12-24·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字 关注并星标我们 日前，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。至此，恒瑞医药已有7个创新药在中国获
2020-12-24·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药提交了一项PARP抑制剂氟唑帕利胶囊的新适应症上市申请，并于12月24日获得受理。值得一提的是，一周前氟唑帕利刚在中国获批治疗卵巢癌，该药不仅是首个获批的由中国企业自主开发的PARP抑制剂，也...
2020-12-22·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中国申报的奥拉帕利（olaparib）拟纳入优先审评，拟开发适应症为：转移性去势抵抗性前列腺癌。另有两款生物新药benralizumab和tezepe
2020-12-22·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月21日，法国制药商施维雅（Servier）已达成一项协议，以收购潜在市场价值高达20亿美元的交易来收购Agios Pharmaceuticals的肿瘤业务，包括商业化产品Tibsovo（ivosidenib），该产品大中华区权益被基石药业引进所有。该交易包
2020-12-21·E药经理人+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·口服XPOVIO®作为联用疗法，获批用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者，显著扩展了XPOVIO®可治疗的患者群体–-口服XPOVIO®是目前唯一一种获批联合硼替佐米（每周一次）使用的多发性骨髓瘤药物–-自2016年起，首款获FDA批准的全新作用机制多发性骨髓瘤药物–-F
2020-12-20·药物简讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年11月，安进公司（Amgen）已通知百济神州，其为双方合作中涵盖的管线药物在中国开展临床研究而向中国国家人类遗传资源管理（HGRAC）递交的相关申报目前将延迟，其中包括同类第一在研KRAS G12C抑制剂sotorasib（AMG 510）的申报项目。2020年4月底开
2020-12-18·Insight数据库+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·12 月 18 日，NMPA 发布批件，齐鲁制药 4 类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市，为该品种国内首仿。其适应症为：一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性的乳腺癌。哌柏西利（palbociclib...
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