信立泰8400万元转让两款仿制药,聚焦创新药研发

收藏
关键词: 新药信立泰制药仿制药研发创新药药研发
资讯来源:医药合作投融资联盟
所属行业:小分子靶向药
发布时间: 2020-12-29



2020年12月29日,深圳信立泰药业发布公告,为聚焦核心战略领域、专注创新研发,提高资产运营效率,深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议,转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况,按里程碑获得总金额为人民币 8400万元的技术转让费。

青岛蓝谷药业主要股东有:上海迦荷股权投资基金管理有限公司、青岛泰和投资有限公司各持股35%,修正药业集团北京修正制药有限公司、青岛城投实业投资(集团)有限公司各持股15%。

公司将拥有的盐酸厄洛替尼(制剂及原料)、利伐沙班(制剂及原料)产品在中国大陆地区的权益,包括但不限于药品批文、研发、生产、销售、市场推广等所有权益等转让给蓝谷药业;并协助蓝谷药业变更上市许可持有人,完成技术交接及指导。转让价款:人民币 8400 万元。其中,盐酸厄洛替尼项目转让费为 3000万元,利伐沙班项目转让费为 5400 万元。

盐酸厄洛替尼、利伐沙班为 4 类化学仿制药。其中,盐酸厄洛替尼开发适应症拟为:用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。利伐沙班开发适应症拟为:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞(PE)的风险;用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前,公司已申报生产,预计 2021 年一季度获得注册批件。


随着医药行业发展趋势日益明朗、创新政策的深化落地,近年来,公司围绕心脑血管、骨科、降血糖等核心领域,不断集中资源,专注重点项目的创新研发,并终止了部分已进入临床阶段的仿制药项目。本次公司转让仿制药盐酸厄洛替尼、利伐沙班相关的权益,将进一步提高资产运营效率,并获得相关转让收益,符合公司发展战略及规划。本次转让不涉及公司核心专利技术,不会对公司正常生产经营产生不利影响,不存在损害公司和中小股东合法权益的情形。