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  • 【JMC综述】从FDA近10年批准的药物看新药研发的趋势与未来(2010-2019)
    2021-03-14
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    药时代
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    小分子靶向药
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    供稿:白乔编辑:弓长最新一期的JMC期刊,以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions为题,发表综述性文章,详细分析、总结了过去10年FDA批准新药的情况,并对未来进行了展望。2
    FDA研发新药
  • 礼来RET抑制剂Retsevmo治疗晚期肺癌/甲状腺癌在英国获批
    2021-03-12
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    医药第一时间
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    化学药制剂
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    编译丨river3月11日,据外媒报道,英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可,用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。特别是,该授权包括Restevmo(Selpercatinib)作为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者唯一的治疗方
    礼来治疗抑制剂制剂
  • 开拓药业普克鲁胺3期临床达主要终点!将重症新冠患者死亡风险降低92%!
    2021-03-12
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    医药观澜
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队报道3月11日,开拓药业宣布,普克鲁胺在巴西进行的治疗重症新冠患者的3期临床试验中达到主要终点。数据显示:普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%,并将平均住院时间缩短了9天。普克鲁胺是一种雄激素受体(AR)拮抗剂。研究发现,血管紧张素转换酶2(ACE2)和
    临床期临床患者终点
  • 诺诚健华拟赴科创板上市,首款新药获批后,FGFR、TRK等靶向疗法正在开发
    2021-03-12
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月11日晚间,诺诚健华发布公告称,该公司董事会决议本公司拟于上海证券交易所科创板上市。在港交所上市后,诺诚健华于2020年底迎来了首款获批上市的创新药——BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib),并在今年2月引入高瓴资本战略投资。此次拟赴科创板上
    科创板上市上市新药获批
  • 恒瑞医药PD-1单抗联合疗法在美国获批2期临床试验
    2021-03-12
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月10日,恒瑞医药宣布,其注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合用药已在美国获批开展一项2期临床试验,针对的适应症为实体瘤。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的...
    期临床单抗临床恒瑞
  • 全球药闻 | 拜耳PI3K抑制剂在华申报上市,AVEO 新一代VEGF受体抑制剂获批成功,礼来中和抗体Ⅲ期临床结果再创佳绩
    2021-03-12
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    生物探索
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    小分子靶向药
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     国内首个申报上市的PI3K抑制剂3月10日,德国拜耳公司在研抗癌靶向药Copanlisib(BAY 80-6946)在国内的上市申请已获CDE正式受理。Copanlisib是国内首个申报上市的PI3K抑制剂,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(iNHL)适应症,对于在恶性B细胞中表达的
    受体抗体期临床
  • 聚焦肿瘤多肽偶联药物,新锐完成2500万美元B轮融资
    2021-03-11
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    创鉴汇
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    小分子靶向药
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    近日,Cybrexa Therapeutics,一家致力于通过其alphalex多肽偶联药物(PDC)肿瘤靶向平台开发出新型疗法的研发公司,宣布完成2500万美元的B轮融资。该轮融资由HighCape Capital和新投资者Elm Street Ventures参投。该轮融资的
    融资B轮肿瘤
  • 速递 | 治疗晚期肾细胞癌,FDA批准新一代VEGF受体抑制剂
    2021-03-11
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑AVEO Oncology今天宣布,美国FDA批准Fotivda(tivozanib)上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,他们已经接受过2种以上前期全身性疗法。Fotivda是一款新一代血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(
    治疗抑制剂制剂FDA批准
  • Nature子刊(IF=32)| 重大进展!邵慧琳团队开发新的技术,可实时监测靶向癌症治疗
    2021-03-10
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    医学权威
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    小分子靶向药
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    iNature当前用于测量药物与靶标相互作用的技术需要复杂的处理过程和侵入性组织活检,从而限制了其在癌症治疗监测中的临床实用性。2021年3月8日,新加坡国立大学邵慧琳团队在Nature Nanotechnology (IF=32)在线发表题为“Extracellular ves
    癌症重大进展治疗Nature
  • 恒瑞、正大天晴,重磅首仿将上市
    2021-03-09
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春恒瑞重磅品种托伐普坦片即将上市,无独有偶,正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊的上市申请变更为"在审批"状态,有望于近期获批。1恒瑞首仿,打破日企垄断今日(3月9日)江苏恒瑞制药股份有限公司发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签.....
    恒瑞正大天晴首仿上市
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