▎药明康德内容团队报道

3月10日，恒瑞医药宣布，其注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合用药已在美国获批开展一项2期临床试验，针对的适应症为实体瘤。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一 款人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。自2019年获批以来，该药已在中国获批4项适应症，涵盖经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌。此外，卡瑞利珠单抗针对不同鼻咽癌患者的两项上市申请也已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药研发的一款小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂 ，具有抗增殖和抑制血管生成的双重抗肿瘤作用。 抗血管生成药物能调节免疫微环境， 理论上，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗癌症可以产生协同效应，改善免疫治疗的效果 。在前期研究中，恒瑞医药已证实卡瑞利珠单抗联合法米替尼具有协同抗肿瘤作用。

根据公告，本次在美国，卡瑞利珠单抗联合法米替尼获批的是一项2期临床，旨在评估卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的效果。

公开资料显示，恒瑞医药已经在中国开展了多项卡瑞利珠单抗联合法米替尼的临床试验，涉及的适应症包括复发转移性宫颈癌、非小细胞肺癌、晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、晚期实体瘤等。2020年11月，卡瑞利珠单抗与法米替尼联合疗法的一项临床申请已被CDE纳入突破性治疗品种，拟定的适应症为“治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌”。

期待卡瑞利珠单抗联合法米替尼的这些临床试验顺利进行，早日惠及患者。

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参考资料：

[1]江苏恒瑞医药股份有限公司关于卡瑞利珠单抗及法米替尼获准在美国开展临床试验的公告.Retrieved Mar  11，2021, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202103101470407364_1.pdf?1615399400000.pdf

[2]恒瑞医药新闻稿及公开资料