全球药闻 | 拜耳PI3K抑制剂在华申报上市，AVEO 新一代VEGF受体抑制剂获批成功，礼来中和抗体Ⅲ期临床结果再创佳绩

 国内首个申报上市的PI3K抑制剂

3月10日，德国拜耳公司在研抗癌靶向药Copanlisib（BAY 80-6946）在国内的上市申请已获CDE正式受理。

Copanlisib是国内首个申报上市的PI3K抑制剂，主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤（iNHL）适应症，对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性，可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。

据悉，Copanlisib曾在美国食品药品监督管理局（FDA)突破性疗法认定，并于去年12月，获得CDE拟突破性疗法资格。

“Bamlanivimab”中和抗体Ⅲ期临床结果再创佳绩

当地时间3月11日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，礼来与AbCellera公司联合开发的中和抗体“Bamlanivimab”能够将早期高风险COVID-19患者住院或死亡风险降低87%。

目前为止，在3期临床试验中评估的两个患者队列中，总计发现13例COVID-19相关死亡事件，没有一例出现在中和抗体组合治疗组。

据悉，这一组合疗法以获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。

新一代VEGF受体抑制剂获批成功

当地时间3月11日，AVEO Oncology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）的新一代VEGF受体抑制剂“Fotivda（tivozanib）”上市。

肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌种类，约占全部原发性恶性肾肿瘤的90%，晚期的典型征兆是腹痛、肿块、血尿。

Fotivda（tivozanib）是一类血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于晚期肾细胞癌（RCC）成年患者的一线治疗。据悉，该药已于2017年8月获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准。

End

参考资料：

[1]https://www.vodjk.com/news/201225/1667218.shtml

[2]https://med.sina.com/article_detail_103_2_97300.html

[3]https://med.sina.com/article_detail_103_2_97308.html

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