2021年2月25日，生物制药公司Puma Biotechnology，Inc.（Nasdaq：PBYI）和一家领先的法国制药公司Pierre Fabre已同意延长2019年许可协议的条款授予Pierre Fabre在欧洲，土耳其，中东和非洲范围内开发和商业化NERLYNX®（neratinib）的专有权。修改后的协议将Pierre Fabre的NERLYNX的商业权扩展到大中华地区，包括中国大陆，台湾，香港和澳门。
根据修正案的条款，Puma将获得5000万美元的前期付款，以及额外的监管和基于销售的里程碑付款，这笔费用可能总计达2.4亿美元。这些里程碑将仅基于大中华区的监管和销售业绩。此外，Puma还将因NERLYNX在大中华区的销售而获得可观的两位数的分层特许权使用费。
随之而来的是，Puma和专注于在中国和北亚开发候选药物的生物制药公司CANbridge Pharmaceuticals，Inc.共同同意终止NERLYNX（neratinib）在大中华地区商业化许可协议。Puma已同意向CANbridge支付2000万美元的一次性终止费，以将大中华区neratinib的所有权利归还给彪马。此外，Puma已同意驳回其于2020年7月28日针对CANbridge提出的与双方2018年许可协议有关的仲裁要求，作为和解的一部分，CANbridge已同意驳回其针对Puma的反诉。这种解决方案仅限于在仲裁中提出或可能在仲裁中提出的索赔，以及根据将要终止的许可协议而产生的索赔。
Puma首席执行官兼总裁Alan H. Auerbach表示
：“我们很高兴将与Pierre Fabre的合作扩展到大中华地区。Pierre Fabre拥有完善的现有基础设施，使NERLYNX在中国大陆和Pierre取得成功，Fabre计划在今年第二季度为中国大陆的乳腺癌患者提供NERLYNX。”
Pierre Fabre Pharmaceuticals首席执行官Jean-Luc Lowinsky表示
：“我们很高兴有机会为中国早期HER2阳性早期乳腺癌患者提供NERLYNX。“我们位于上海的肿瘤学团队全力致力于启动NERLYNX的商业化，这将对我们现有的NAVELBINE乳腺癌和肺癌化疗提供完美的补充。”
neratinib已在美国获准用于基于曲妥珠单抗辅助治疗的成人早期HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，以及接受卡培他滨治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的联合辅助治疗已经接受了两种或两种以上基于抗HER2的治疗方案，并在美国以NERLYNX®（neratinib）片剂销售。
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