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4月14日，阿斯利康宣布，旗下靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）已获得国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于已接受肿瘤切除治疗的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是泰瑞沙在中国获批的

 前几日，Sorrento Therapeutics,Inc.宣布与ACEA Therapeutics，Inc.（艾森医药）签署合并协议。据协议，Sorrento将获得艾森医药的Abivertinib、AC0058、AC0939、小分子专有化合物库（超过100万种化合物）以及位于

▎药明康德内容团队编辑日前，vTv Therapeutics公司宣布，其在研口服葡萄糖激酶（glucokinase）激活剂TTP399获得FDA授予的突破性疗法认定，作为胰岛素的辅助疗法，治疗1型糖尿病患者。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统攻击并且损坏产生胰岛素的细

进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿到创的蜕变。市场变化加剧，作为长期现金牛的仿制药竞争进入红海，同时备受追捧的创新药由于长周期、高投入、高风险让人迟迟难以迈出第一步。自2019年石药欧意的改良型新药马来酸左氨氯地平片获FDA批准上市实现本土新药出海“零的突破”后，以

4 月 12 日，国家药监局发布药品批准证明文件，其中阿斯利康制药的甲磺酸奥希替尼片新适应症正式获批，用于EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。甲磺酸奥希替尼片是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可同时

4 月 14 日，国家药监局发布药品批件通知，其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价，为首家过评。罗红霉素是一种广谱的抗菌药，属于大环内酯类的抗生素，可以作用革兰氏阳性菌，对革兰氏阴性菌以及非典型的病原体等都有一定的疗效，还可用于厌氧菌的治疗。其主要的作用是适用于化脓性链球菌引起的...

▎药明康德内容团队报道4月14日，诺诚健华宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床2期研究。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK

怀孕期间能否摄入咖啡因一直是一个有争议的话题。从 2010 年起，美国妇产科医师学会建议孕妇将咖啡因摄入量限制在每天 200 毫克以下。然而，系统评论和荟萃分析表明，母亲摄入的咖啡因即使剂量低于 200mg，也会增加低出生体重、小于胎龄 (SGA) 和胎儿生长受限的风险。但也有研

精彩内容最近一段时间，华海药业股价呈现下滑态势，截至发稿时，市值为268亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业，公司表示消息面上并无利空，2015年员工持股计划已出售完毕，预计全年将保持正增长。近日，公司的托吡酯片4类仿制上市申请进入“在审批”状态，若顺利获批则成为国内首仿，消

英国的科学家们发现了一种新方法可以阻塞髓母细胞瘤癌细胞的能量供应，从而阻止其生长。髓母细胞瘤是儿童最常见的高级别脑瘤。肿瘤没有扩散的患者存活率为70%，但复发性肿瘤几乎总是致命的。英国伦敦玛丽女王大学的科学家们在慈善组织脑瘤研究的资助下，发现了一种新方法可以阻塞脑瘤癌细胞能量供应