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  • 【JNCCN】多中心回顾性研究:CDK4/6抑制剂哌柏西利进展后使用阿贝西利治疗,PFS和OS均有获益
    2021-04-10
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2021年3月24日,国际权威杂志《国家综合癌症网络杂志》(The National Comprehensive Cancer Network,JNCCN)在线发表了CDK4/6抑制剂进展后使用阿贝西利的多中心、回顾性队列研究。研究结果提示对于一部分H
    治疗抑制剂制剂进展
  • 叶颖江教授:阿伐替尼中国获批丨开启GIST基因驱动治疗新时代
    2021-04-10
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    基因谷
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    化学药制剂
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2021年3月31日,阿伐替尼(泰吉华®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗不可切除或转移性PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST成人患者,一举终止了国内PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)患者的治疗困局。作为
    基因治疗获批
  • 一周药闻丨基石药业RET抑制剂新适应症拟纳入优先审评 百济神州TIGIT单抗获批临床
    2021-04-10
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”三阴性乳腺癌新药 百济TIGIT单抗获批临床甘李药业孤儿药 基石RET抑制剂优先审评上海医药阿立哌唑过评  康希诺疫苗紧急使用共计 48  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、据外媒报道,拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会年会上展
    百济神州单抗临床石药
  • 南京清普生物术后镇痛2类新药QP001获批国内新药临床试验
    2021-04-09
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    同写意
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    化学药制剂
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    清普生物是同写意新药英才俱乐部企业会员。近日,南京清普生物科技有限公司(以下简称“清普生物”)自主研发的2.2类改良型新药QP001临床试验申请(IND)获得国家药监局药品审评中心(CDE)批准,将于近期开展临床试验。全球疼痛药物市场超过700亿美元,市场规模巨大。阿片类药物虽然
    临床新药获批生物
  • 上海医药!阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊通过一致性评价
    2021-04-09
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    药物简讯
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    化学药制剂
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    近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称 “公司”)控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号分别为:2021B00657、2021B0065
    医药一致性评价一致性
  • 恒瑞医药!苯磺顺阿曲库铵注射液通过一致性评价
    2021-04-09
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    药物简讯
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    化学药制剂
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    江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司苯磺顺阿曲库铵注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。现将相关情况公告如...
    一致性恒瑞注射
  • 基石药业RET抑制剂新适应症拟纳入优先审评,针对甲状腺癌!
    2021-04-09
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)胶囊的新适应症申请已于4月8日被纳入拟优先审评,拟定适应症为符合特定条件的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。值得一提
    药业优先审评
  • 【药研发0409】武田艾替班特在华获批上市 | 吉利德Trodelvy治疗三阴性乳腺癌获FDA完全批准...
    2021-04-09
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条武田艾替班特在华获批上市。武田醋酸艾替班特(icatibant,Firazyr)注射液上市申请审评审批状态已更新为「审批完毕-待制证 」,这意味着该药已正式在中国获批,适应症为遗传性血管水肿(HAE)急性发作。艾替班特是一款选
    治疗上市获批吉利德
  • 【2790】叶颖江教授:阿伐替尼中国获批丨开启GIST基因驱动治疗新时代
    2021-04-08
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2021年3月31日,阿伐替尼(泰吉华®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗不可切除或转移性PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST成人患者,一举终止了国内PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)患者的治疗困局。作为
    治疗获批基因
  • 一图读懂:普拉替尼(普吉华®)中国首个RET抑制剂获批!
    2021-04-08
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯责任编辑:MJ排版编辑:Alissa
    抑制剂制剂获批
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