行业资讯

▎药明康德内容团队报道4月15日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，渤健公司（Biogen）的重要产品——富马酸二甲酯（英文商品名：Tecfidera；英文通用名：dimethyl fumarate）正式在中国获批。富马酸二甲酯最早于2013年获美国FDA批准上市，用于治疗多发

作者：椰子来源：iNature药时代获得授权转载，衷心感谢！2016年5月3日，韩春雨团队在Nature Biotechnology 在线发表题为“DNA-guided genome editing using the Natronobacterium gregoryi Argo

中国杭州和美国新泽西，2021年4月15日——阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称：BURAN）已于中国上海

近日，中国原研第三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类靶向药甲磺酸伏美替尼（艾弗沙®）用于EGFR突变阳性的II-IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗的临床试验获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该研究计划纳入318例（中国人群）接受

来源：医药云端工作室豪森、石药联手狙击，国知局宣布法玛西雅厄普约翰的舒尼替尼晶型专利全部无效。该药品国内石药、豪森、科伦三家获批上市，齐鲁、正大天晴也已开始布局,竞争极为激烈！近日，国家知识产权局对江苏豪森和石药集团提出的苹果酸舒尼替尼晶型专利无效申请给出结果，宣布法玛西雅厄普约

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。　　特此通告。国家药监督局　　　　　　　　　　　　　2021年4月13日重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则来源：国家药品监督管理局网站星标关注【中

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网4月15日，国家药监局发布了关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。通告内容中指出：为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》。此次制定原则的产品主要针对

怀孕期间能否摄入咖啡因一直是一个有争议的话题。从 2010 年起，美国妇产科医师学会建议孕妇将咖啡因摄入量限制在每天 200 毫克以下。然而，系统评论和荟萃分析表明，母亲摄入的咖啡因剂量即使低于 200mg，也会增加低出生体重、小于胎龄 (SGA) 和胎儿生长受限的风险。但也有研

点击上方蓝字“易加医”关注我们4月14日，阿斯利康宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准靶向药物泰瑞沙®（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSC

阿斯利康4月14日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过