行业资讯

导读：CDE一致性评价承办受理号达2890个，本周新增16个本周78个品规通过一致性评价，涉及53个品种NMPA发布四批药品批件通知，9款药品首过评企业通过概况，齐鲁、东阳光、恒瑞医药…添新品四川科伦“斩获”首家品种罗红霉素片 CDE一致性评价承办受理号达2890个， 本周新.....

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯随着免疫治疗的发展，目前驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已出现诸多可选择的免疫联合治疗方案，例如信迪利单抗联合安罗替尼，以及ORIENT-11研究中信迪利单抗联合化疗一线治疗。如何为驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC患者选择最佳治疗方案

　　渤健公司宣布，富马酸二甲酯肠溶胶囊正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗复发型多发性硬化（MS）。　　　　富马酸二甲酯最早于2013年上市，超过10年的临床试验与真实世界数据显示，其拥有确切的安全性、疗效和耐受性，此次批准将为中国的复发型MS患者提供全新的治疗选

外泌体天然囊泡，由于其良好的生物相容性特点，在药物尤其是大分子的递送具有良好的应用前景，但是天然的外泌体靶向性并不是很好，很多时候提取的外泌体聚集在肝脏上，那么将其如何改造才能达到良好的药物递送效果呢？内体诱捕一直是药物输送中难以克服的挑战，郭培宣课题组报道了用叶酸-外泌体介导的

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/颜色多款重磅药品，通过一致性评价近日，国家药监局发布多则《药品批准证明文件待领取信息》，共涉及146个药品，其中多款产品获批通过一致性评价（详细名单见文末）。其中，有多个品种首家过评，包括上海复旦复华药业的卡马西平片、上海信谊的硝苯地

4月15日， Biogen开发的富马酸二甲酯肠溶胶囊 (dimethyl fumarate) 已获国家药监局批准上市。用于包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型复发型多发性硬化成年患者的治疗。多发性硬化症（MS）是一种终身、进行性、自身免疫性中枢神经系统(CNS)疾病，

4 月 16 日，Biogen 宣布「富马酸二甲酯肠溶胶囊」（欧美商品名 Tecfidera）在国内获批进口，用于复发型多发性硬化成年患者（MS）。富马酸二甲酯最早于 2013 年上市，超过 10 年的临床试验与真实世界数据显示，其拥有确切的安全性和疗效 。迄今为止，全球已有超过

今日，海正医药宣布，全资子公司瀚晖制药已收到国家药监局关于瀚晖制药主动申请撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回注册申请，终止注册程序。瀚晖制药于 2017 年 11 月 7 日按化学药品注册分类 4 类向浙江省食品药品监督管理局提交厄贝沙坦氢氯...

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet近日，广生堂发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》。据了解，西地那非主要用于男性性功能勃起障碍（ED），其是一种5型磷酸二酯酶选择性抑制剂（P

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。　　特此通告。　　　　附件：重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则国家药监局2021年4月13日国家药品监督管理局2021年第27号通告附件.doc（