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日前，诺华在2021年第一季度财报中悄然透露，3期临床试验Paradise-MI显示，Entresto错过了降低急性心肌梗死后心血管死亡和心力衰竭风险的主要终点。在这项研究中，试验结果的数据趋势一直倾向于标准治疗药物雷米普利（ramipril），Entresto没有达到其目标。诺

刚刚，NMPA 官网显示，宜昌人福药业的 3 类仿制药「咪达唑仑口服溶液」获批上市，成为国内首个咪达唑仑口服溶液剂。据 Insight 数据库显示，该药于 2019 年 11 月正式纳入优先审评审批，适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和遗忘。咪达唑

▎药明康德内容团队报道4月28日晚间，百济神州宣布，其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期临床试验在中期分析中取得积极结果，达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。泽布替

4 月 28 日，百济神州宣布 BTK 抑制剂百悦泽®（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的头对头全球 3 期临床试验在中期分析中取得积极结果，达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。ALPINE

大公司治疗非小细胞肺癌武田潜在“first-in-class”疗法获FDA优先审评药明康德：今日，武田（Takeda）宣布，美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib（TAK-788）的新药申请优先审评资格，用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌（NSC

用于支持针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者的差异化抗CD47候选药物AO-176的临床研究进展-由新投资者Eventide Asset Management和Cowen Healthcare Investments与现有投资者3x5 Partners共同领导的C轮融资；本轮融资包括

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。碳中和是指国家、企业、产品、活动或个人在一定时间内直接或间接产生的二氧化碳或温室气体排放总量，通过植树造林、节能减排等形式，以抵消自身产生的二氧化碳或温室气体排放量，实现正负抵消，达到相对“零排放”。来源

近日，NMPA 官网显示，宜昌人福药业的注册分类 3 类仿制药「咪达唑仑口服溶液」上市申请变为「在审批」，预计近期即将获批，成为国内首个咪达唑仑口服溶液剂。据 Insight 数据库显示，该药于 2019 年 11 月正式纳入优先审评审批，适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前

精彩内容日前，江苏海岸药业以仿制4类报产的奥氮平片进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元，同时还是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。来源：国家药监局官网奥氮平对5-HT、多巴胺和胆碱能有拮抗作用，是首个获准用于精神分

▎药明康德内容团队报道4月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药1类新药CDK 4/6抑制剂SHR6390片已递交新药上市申请，并获得受理。值得一提的是，该产品已于近期先后被CDE纳入突破性治疗品种和拟纳入优先审评，适应症为：联合氟维司群用于激素受体（...