卫健委首提“亲清”型医商关系,今年重点打击拿回扣、收红包;​一周内两大动作!入股诺灵生物后华东医药4.9亿收购道尔生物丨贝壳日报

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关键词: 生物收购卫健委医药贝壳日报
资讯来源:贝壳社
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2021-04-28


大公司



治疗非小细胞肺癌

武田潜在“first-in-class”疗法获FDA优先审评


药明康德:今日,武田(Takeda)宣布,美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib(TAK-788)的新药申请优先审评资格,用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。新闻稿指出,mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的口服疗法。


Mobocertinib是一种专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。它在2020年4月获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。2020年10月,mobocertinib在中国被药品审评中心(CDE)指定为突破性治疗产品。



一周内两大动作!入股诺灵生物后

华东医药4.9亿收购道尔生物


生物探索:4 月 26 日 ,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东以4.875亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司共计75%股权,成为道尔生物第一大股东。


目前,华东医药2020年业绩已经暴露出现有产品营收上的“疲态”,随着政策的变化,未来的营收可能会进一步受到影响。此次与诺灵生物和道尔生物达成合作,无疑将推动该公司实现进一步的突破。


从公开资料来看,与华东医药达成合作的诺灵生物和道尔生物均拥有自主知识产权的研发企业。



眼过敏和干眼病患者福音!

新机制眼药水达到所有3期临床终点


药明康德:今日,Aldeyra Therapeutics公司宣布,其在研疗法reproxalap滴眼液在治疗过敏性结膜炎患者的3期临床试验INVIGORATE中达到主要终点和所有次要终点,显著降低过敏导致的眼痒、眼红和流泪。此前,这款创新疗法治疗干眼症患者的2期临床试验中也获得积极结果,有望在未来为广大患者群体造福。新闻稿指出,reproxalap可能是近几十年来,首个通过新作用机制治疗过敏性结膜炎的疗法。



投融资



祐儿医药完成A轮融资

加快扩张研发团队和夯实产品管线


动脉网:注于儿科领域的中国医药公司祐儿医药宣布公司已完成A轮融资。祐儿医药由斯道资本、F-Prime Capital和泓元资本共同创办,旨在满足中国儿童用药市场未被满足的临床需求。公司致力于研发和引进有效且经临床验证的儿童药物,为中国儿童和家庭提供高品质且可负担的治疗选择。本轮筹集资金将用于扩张研发团队、夯实以儿童药为核心的产品管线。


祐儿医药CEO张诚表示:“孩子的健康决定了一个家庭的生活质量,在临床实践中,我们看到很多常见的儿童疾病治疗方案单一,给药方式不符合现今儿童的生长特点和生活习惯,用药体验不够便利和友好,从而影响临床诊疗效果和用药安全,导致家庭护理成本较高 ,增加儿科临床工作者的工作强度和工作难度。成立祐儿的初衷正是在于看到了这些未被满足的需求,我们将致力于通过研发和引进有效且可负担的药物,结合商业模式的创新,为中国儿童和家庭提供高质量的治疗选择。”



新政策



卫健委首提“亲清”型医商关系

今年重点打击拿回扣、收红包


健识局:4月27日,国家卫健委印发通知,宣布纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作。


今年国家卫健委整治不正之风的工作主要有十项,其中明确:整治收受“红包”、打击“回扣”、深入开展定点医院规范使用医保基金专项治理、加大不正之风案件联合惩戒力度、全面构建“亲清”型廉洁规范的医商关系。


《通知》要求,切实履行“管行业必须管行风“谁主管”“谁负责”的行业治理主体责任,持续纠治医药购销领域和医疗服务中的不正之风,全面弘扬伟大抗疫精神,推动卫生健康行业作风建设再上新台阶。



新研究



O型血更易感染?510万人的超大规模

研究证实血型与疾病风险之间的联系


中国生物技术网:北京时间4月28日,发表在《eLife》上的一项最新研究中,来自瑞典卡罗林斯卡医学院和瑞典隆德大学领导的研究团队分析了510万人和超过1200种疾病的数据,发现了特定血型与49种疾病之间存在相关性,证实了此前某些血型与血栓、出血性疾病或妊娠引起的高血压风险增加之间的研究结论。


为了填补这一空白,研究人员使用了涉及510万人以及7000万人年随访记录的瑞典全国献血/输血数据库,对1217种疾病的结果进行建模,全面分析了ABO和RhD血型与疾病之间的联系。经过多次矫正后,研究人员发现了49种疾病与ABO血型系统存在相关性,1种疾病与RhD系统存在相关性。


该研究结果证实:A型血的人更易出现血栓;而O型血的人更易出现出血障碍,O型血的女性更易患妊娠高血压;而且,与O型血相比,A型和AB型血的人患甲状腺疾病和妊娠高血压也较为少见。一个新的发现是肾脏和输尿管结石:与O型血相比,B型血的结石比较少见;但A型和AB型血胆结石更为常见,这一点此前一直存在争议。此外,在病毒和其他特定的肠道感染性疾病中,O型血的人风险明显较高。



防止大脑衰老、逆转痴呆症

或可通过增强神经元自噬实现


生物探索:近日,《Cell》杂志在线发表了美国爱因斯坦医学院的研究人员带来的题为“Chaperone-mediated autophagy prevents collapse of the neuronal metastable proteome”的研究报告,发现分子伴侣介导的自噬可防止神经元亚稳态蛋白质组的崩溃。


在这项研究中,研究人员分别在小鼠全身和神经元中敲除了L2A,使其发生全身或神经元特异性CMA阻滞,从而造成有害蛋白的堆积。结果显示,神经元CMA缺失可以导致细胞内蛋白质改变,进而导致神经元功能失调。


总的来说,这项研究揭示了CMA在生理和病理条件下维持体内神经元蛋白质组的作用,证明了CMA激活对AD的正向作用。其中应用到的新药CA在AD模型小鼠中显示出了良好的疗效,有望用于人AD等神经退行性病变的治疗。