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  • 【重磅】12亿降压药,上海医药首家过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月22日,上海医药发布公告称,全资子公司上海信谊天平的硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端硝苯地平缓释片(Ⅱ)销售额合计超过12亿元。‍‍‍硝苯地平缓释片(Ⅱ)由拜耳研发,主要适用于慢性稳定型心
    过评首家过评医药
  • 【市场】60亿注射剂大品种,这家广东药企过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月23日,NMPA官网显示,广东金城金素制药的注射用头孢他啶通过一致性评价。注射用头孢他啶为第五批拟集采品种,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售额超过60亿元。‍‍‍头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类,具有抗菌谱广、耐酶等特点,适用于治疗敏感微...
    药企过评注射
  • 特一医药阿莫西林胶囊通过一致性评价
    2021-04-23
    ·
    生物探索
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    化学药制剂
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    4月22日,特一医药发布公告,旗下全资子公司海南海力制药有限公司仿制药阿莫西林胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的“阿莫西林胶囊”《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种常见的半合成青霉素类光谱β-内酰胺类抗生素,主要通过抑制细菌细
    一致性医药一致性评价
  • Science亮点 | 临床试验首次证实补充NMN可以增强机体的胰岛素敏感性 ​
    2021-04-23
    ·
    BioArt
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    化学药制剂
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    撰文丨胡小话责编丨酶美NAD+ (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸),作为一些酶(如sirtuins蛋白)的辅酶和辅助底物,参与调控很多重要的生理过程。在啮齿类动物的研究中表明,NAD+合成不足会导致肥胖以及与衰老相关的代谢性疾病的发生【1】。此外,在衰老的过程中,体内的NAD+水平也被发现
    临床Science
  • 恒瑞医药CDK 4/6抑制剂拟纳入优先审评,用于乳腺癌治疗
    2021-04-23
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    4月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药CDK 4/6抑制剂SHR6390片拟纳入优先审评,适应症为:联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。值得一提的是,SHR639
    恒瑞医药治疗
  • 合作升级!京东健康多渠道代理尤时比中国旗下抗过敏药“仙特明”
    2021-04-22
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    E药经理人
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    化学药制剂
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    4月21日,优时比中国与京东健康、科园贸易签署合作协议,宣布京东健康、科园贸易将成为优时比中国的“战略合作代理商”,负责优时比中国旗下抗过敏药品仙特明(盐酸西替利嗪片)在全国渠道代理事宜。 据了解,这是京东健康首次承接医药企业的线上全渠道及线下中小连锁及单体药房等广阔市场的多渠道
    合作
  • 君实 PD-1 联合化疗一线食管鳞癌 III 期临床达到主要终点
    2021-04-22
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    4 月 22 日,君实生物发布公告,特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的 III 期临床研究达到主要研究终点,拟近期沟通递交上市申请。JUPITER-06 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究,旨在比较特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂与安慰剂联
    期临床终点
  • 首仿!豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」即将获批上市
    2021-04-22
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月22日,国家药监局官网显示,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片上市申请(受理号:CYHS2000128/9)已处于“在审批”阶段,将于近期获得NMPA批准上市,上市后将会是国内该产品的首仿。吸烟时,部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体,使其释放使人愉悦的多巴胺。
    首仿上市获批豪森
  • 【裁员】曝费森尤斯卡裁员
    2021-04-22
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    医谷
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    化学药制剂
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet据微信公众号“罗湿兄”消息,据内部员工反馈,费森尤斯卡比麻醉线已经开始裁员,裁员的原因在于费森尤斯卡比丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入第四批集采名单。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常
    裁员
  • 恒瑞医药CDK 4/6抑制剂拟纳入优先审评,用于乳腺癌治疗
    2021-04-22
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药CDK 4/6抑制剂SHR6390片拟纳入优先审评,适应症为:联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。值得...
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