行业资讯

4月20日，工业和信息化部科技司发布了63项行业标准及6项行业标准外文版报批公示的文件，其中包括JB/T 20199-2021《中药自动化煎制系统》、JB/T 20200-2021《过滤器完整性测试仪》、JB/T 20201-2021《汽化过氧化氢浓度检测仪》等制药行业标准。JB

点击上方蓝字  关注我们近日，海正药业4类仿制药「盐酸鲁拉西酮片」的上市申请（相关受理号为CYHS1900723）在NMPA的状态变更为"在审批"，预计不日将正式被批准用于治疗成人精神分裂症，成为国内该品种的首仿。       精神分裂症是复发率很高的慢性疾病，除了会伴有幻觉、妄

4 月 20 日，NMPA 官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请（受理号：CXSS2000045）审批状态变更为「待审批」，根据 Insight 审评时光轴（附于文末），此前该项申请已经完成临床现

最近，DKN-01有两项临床动态值得关注。作为单药或与紫杉醇联用，在治疗晚期妇科癌症的2期“篮子”临床试验（basket trial）中获得积极结果。试验结果显示，DKN-01作为单药在治疗子宫内膜癌患者时，肿瘤高度表达DKK1的患者的客观缓解率为14%，明显高于DKK1表达水平

近日，国家局官网显示，海正药业按4类申报的盐酸鲁拉西酮片（受理号：CYHS1900723）上市申请已处于“在审批”状态，有望于近期获得NMPA批准上市。上市后将是首仿品种。鲁拉西酮（英文商品名：Latud）是住友制药研发的一款非典型（第二代）抗精神病药物，为多巴胺D2、5-HT2...

↑↑↑点击上方蓝字 关注医药观察家网4月16日晚间，广生堂发布公告，枸橼酸西地那非片（商品名：劲哥）收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，适用于治疗勃起功能障碍（ED）。至此，超过40亿元的“伟哥”市场再迎入局者，竞争愈发激烈。枸橼酸西地那非及其片剂由美国辉瑞研制开发，1.....

▎药明康德内容团队编辑日前，Mayne Pharma公司宣布，美国FDA已批准该公司的Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇复方片剂）上市，用于预防怀孕。新闻稿指出，Nextstellis是首款包含雌甾醇（estetrol, E4）的避孕药物，它是一种天然存在的雌激素，目前可以基

近日，能源研究机构 Rystad Energy 发出预警，锂供应不足或导致电动汽车面临 “电池荒”。其报告显示，到 2027 年，相关供应短缺将导致大约 330 万辆电池容量为 75kWh 的电动汽车出现生产延误，到 2028 年将达到约 900 万辆，并在 2030 年飙升至

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市！辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期（4月9日至4月16日），第五批集采品种报量目录流出，涉及60个品种207个品规，齐鲁制药又有两款重磅产品获批，盛诺基...

作者：GBIHealth转自：GBIHealth  2021-04-12 国务院免征2021-2030年期间抗艾滋病病毒药物进口税；瑞迪博士、基石药业药物进入优先审评；华润医药商业和IX生物制药达成合作药讯精选瑞迪博士氨己烯酸散、基石药业普拉替尼进入优先审评根据国家药监局药审中心