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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2021年3月31日，基石药业（苏州）有限公司宣布，胃肠间质瘤（GIST）精准靶向药物阿伐替尼正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带PDGFRA外显子18 突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性GIST成人患者。针对阿伐

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近日，艾伯维的 JAK 抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib，RINVOQ®）、礼来/Incyte 的 JAK 抑制剂巴瑞替尼（Baricitinib，OLUMIANT®）在美国的新适应症上市申请（sNDA）均被 FDA 要求延迟了 3 个月。据分析师分析，其原因可能是 JA

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜智能手术机器人和精准外科智能全方案创新者EDDA健康科技（EDDA Healthcare and Technology Holding Ltd.）及旗下子公司医软信息科技（上海）有限公司、医达极星医疗科技（苏州）有限

精彩内容4月7日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评。此外，盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端纳布啡注射剂销售额已接近4亿元，咪达唑仑注射剂销售额突破6亿大关。药品基本情况...

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2021年3月31日，中国胃肠间质瘤领域迎来了里程碑式的事件，基石药业的泰吉华®（阿伐替尼）获中国药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤成人患者，这是继2020年1月阿伐

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权‍精神分裂症等精神疾病（psychotic disorder）给人类、社会和经济带来巨大负担。过去几十年来，由于科学家们对潜在神经生物学的理解仍然停滞不前，精神疾病的预后并没有取得实质性的改善。事实上，幻觉的主观性是精神疾病的一种定义性症

4月2日，Supernus公司宣布，FDA已批准该公司Qelbree(viloxazine缓释胶囊) 上市，用于治疗6-17岁儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Qelbree是近10年来FDA批准的首个新型非兴奋剂类ADHD药物。 Qelbree是一种具有选择性5-羟色胺调节活

精彩内容4月6日，海思科连续发布了两个公告，公司两个注射剂产品迎来了好消息：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠首家通过仿制药一致性评价，独家产品精氨酸谷氨酸注射液申报一致性评价获得受理。米内网数据显示，截至目前海思科已过评产品达12个，其中注射剂有4个。表1：目前海思科已过评（含视同过评）的

精彩内容近日，奥赛康的注射用米卡芬净钠6类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望迎来好消息。目前市场上仅有6家企业（含进口）获得批文，暂无企业过评。米内网数据显示，该产品主战场在中国公立医疗机构终端，但最近几年在中国城市实体药店的销售增速十分惊人。图1：奥赛康的注射用米卡芬净钠注