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  • 武田「醋酸艾替班特注射液」即将获批上市
    2021-03-29
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受
    上市获批注射
  • NSCLC术后辅助治疗!奥希替尼新适应症即将获批
    2021-03-29
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    近日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市,拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治
    辅助治疗适应症治疗获批
  • 【关注】20亿注射剂大品种!石四药第二家过评
    2021-03-29
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,石四药集团发布公告称,集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液(2ml:4mg)获批,并视同过评,是该产品第二家过评的企业。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端溴己新注射剂销售额均超过20亿元,2020年上半年同比有所下滑。其中,江西科伦药业市场份额占比最大,超过...
    过评注射
  • 【获批】辉瑞迎劲敌!科伦拿下$8亿抗肿瘤药
    2021-03-29
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的苹果酸舒尼替尼胶囊以仿制4类报产获批,并视同过评,该产品是国产第3家获批。米内网数据显示,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元;2019年在中国公立医疗机构终端舒尼替尼胶囊剂销售额已接近4亿元,2020年
    科伦辉瑞肿瘤
  • 强生全视全球首个可矫正视力并缓解过敏性眼痒的隐形眼镜获批
    2021-03-29
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    医药健闻
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    化学药制剂
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    2021年3月24日,强生公司旗下眼健康业务强生全视宣布,全球首款且唯一能够同时矫正视力并缓解过敏性眼痒的隐形眼镜获得了日本厚生劳动省的审批。该镜片中含有酮替芬,一种能够预防过敏性眼痒的组胺H1受体拮抗剂。“该产品的获批是强生全视所取得的另一个里程碑。强生全视始终致力于创造隐形眼
    强生获批
  • 国家药监局修订鼠神经生长因子说明书,国家卫健委明确干细胞临床应用,基石普拉替尼获批上市
    2021-03-28
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    医药地理
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    化学药制剂
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    本周视点国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理最近,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化
    药监局上市获批细胞
  • 【药咖君】中国首个RET抑制剂获批上市!PD-1适应症抢夺战进行中,恒瑞、基石药业…
    2021-03-28
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    药智网
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    化学药制剂
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    本周看点基石药业RET抑制剂「普拉替尼」正式获批!恒瑞医药PD-1新申报两项适应症云顶新耀抗感染新药申报上市布罗索尤单抗注射液获批新适应症!本期(3月19日至3月26日),中国迎来首个RET抑制剂,恒瑞医药PD-1提交两项新适应症申请并获受理,大批仿制药获批准生产,更多动态如下....
    药业恒瑞适应症
  • 2020年度嘉和生物新药临床试验申请,临床开发, 上市申请等项目结果
    2021-03-27
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    嘉和生物(股票代码:6998.HK)在日前发布年度报告,公布了其2020年度在新药临床试验申请,临床开发, 上市申请,商业化,商务拓展,和财务等方面的成绩,同时也预告了后续临床进展规划。其中,GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6) 的
    临床上市新药生物
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