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「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条中国首个RET抑制剂普拉替尼获批。基石药业宣布其普拉替尼胶囊上市申请已获NMPA批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。普拉替尼是一种RET抑制剂，由Blueprint公司开发(GAVR

基石药业是同写意新药英才俱乐部企业会员。普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂，也是基石药业首个商业化上市的产品。基石药业（香港联交所代码：2616），

据国家药品监督管理局3月24日最新公示，1类创新药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）通过优先审评审批程序附条件批准上市。中国医药创新促进会（以下称“我会”）会员单位基石药业拥有普拉替尼在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。近年来，非小细胞肺癌发病率在

转自：国家药监局 中证网 编辑：蒲公英-绿茶3月24日，国家药监局网讯国家药监局附条件批准普拉替尼胶囊上市。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准BlueprintMedicinesCorporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）上市。普拉替尼

3月24日，CDE官网显示，勃林格殷格翰新药BI 425809片已默认批临床，拟用于治疗精神分裂症认知症状。N-甲基-D-天冬氨酸受体功能低下导致的谷氨酸能途径异常是精神分裂症和阿尔茨海默症发病的病理原因。BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1

2021年3月19日，江北新区生物医药谷园区企业先声药业关于恩度®（重组人血管内皮抑制素）联合顺铂用于治疗胸腹腔积液（胸腹水）的III期临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）批准。 浆膜腔积液（包括胸腔、腹腔和心包腔积液）是恶性肿瘤的常见并发症，明显影响患者的抗肿瘤治疗、

点击蓝字关注我们药谷消息今天，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准，基石药业申报的RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市；用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。作

精彩内容近期，恒瑞医药可谓捷报频传，继日前1类新药SHR6390片被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单后。3月23日，恒瑞医药发布公告称，公司向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，这意味着恒瑞医药可以生产并在美国市场销售该产品。截至

作者 | 白头翁3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准基石药业普拉替尼胶囊以商品名普吉华上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内获批的首个RET抑制剂。这也意味着基

3 月 24 日，国家药监局正式批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Pralsetinib 是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性 RE