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「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条亚盛白血病候选药物拟纳入突破性治疗品种。亚盛医药旗下顺健生物的1类新药耐克替尼片（HQP1351，奥瑞巴替尼）获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML）患

近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准，可以生产并在美国市场销售该药品。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗以下方面：（1）脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤

3月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物制药（苏州）有限公司（信达）的Parsaclisib片以及广州顺健生物医药科技有限公司（亚盛医药全资子公司）的耐克替尼片已纳入拟突破性治疗品种。截图自CDE Parsaclisib片 适应症：拟用于复发性或

整理丨ran共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆政策简报安徽就智飞生物新冠疫苗启动应急采购谈判3月22日，安徽省疾病预防控制中心发布了《安徽省紧急使用重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）应急采购谈判公告》，采购产品为经国务院批准用于重点人群紧急使用的重组新型

精彩内容3月22日，国家药监局官网显示，成都倍特药业的注射用氨苄西林钠顺利过评，为国内首家；此外，公司以仿制4类报产的达比加群酯胶囊于近日进入行政审批阶段。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成药，2019年全球销售额超过15亿美元。将拿下$15亿抗血栓药来源：国家药监局官

截至2021年3月21日，共有111款注射剂通过一致性评价，过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液，多达19家。其次为注射用帕瑞昔布钠，有18家企业过评。而左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸右美托咪定注射液均有9家企业过评。在这111个品种中，此前已进入前四批集采的

日前，靶向蛋白质降解（TPD）公司 Amphista Therapeutics 宣布完成 5300 万美元 B 轮融资，由 Forbion 和 Gilde Healthcare 公司领投，诺华风投基金（Novartis Venture Fund）和礼来公司（Eli Lilly a

血脂指标怎么看？隔壁工位的小王这几天有点烦心。前两天，单位组织体检，小王化验单上的“甘油三酯”和“低密度脂蛋白胆固醇”两项都稍稍有点高，虽高的不太多，但着实把他吓了个够戗。本以为，光“甘油三酯”高点也就没啥事，没准是这些天吃得比较油，可胆固醇怎么也高了？是动物内脏或者鸡蛋吃多了吗

本周视点国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍，《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务

随着人们生活水平的提高，肥胖似乎开始成为了万病之源。多项研究发现，肥胖会导致人体内的葡萄糖和血脂水平异常，血压更高，最终诱发2型糖尿病（T2D），高血压、冠心病（CAD）等心血管和代谢性疾病。然而，也有研究发现，约15–45％肥胖者的血压、血糖和血脂均处于健康水平。这似乎不是幸存