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  • 首仿!东阳光「恩他卡朋片」即将获批上市
    2021-03-15
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    近日,国家药监局官网显示,东阳光按注册分类4申报的恩他卡朋片上市申请(受理号:CYHS1800228)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。目前该品种国内仅原研上市,获批上市后将会是首仿品种。恩他卡朋由Orion Pharma 开发,最早于1998年在欧洲获批上市
    上市首仿获批
  • 16个品种通过(视同)一致性评价,4款为首家!
    2021-03-15
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室统计,2021年3月7日-2021年3月13日,新增 16个品种(视同)通过一致性评价,其中4个为全国首家过评,具体如下:广州一品红:盐酸氨溴索滴剂获批视同通过评,为全国首家盐酸氨溴索可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而
    一致性评价一致性
  • BMS就Opdivo联合Fotivda治疗肾癌与AVEO达成合作
    2021-03-15
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    医药第一时间
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    化学药制剂
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    编译丨范东东日前,AVEO Oncology宣布已与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)签署临床试验合作和供应协议,研究Fotivda(tivozanib)联合百时美施贵宝PD-1肿瘤药物Opdivo(nivolumab)治疗接受过免疫疗法的晚期难治或复发性肾
    达成合作合作治疗
  • 【重磅】超10亿注射剂,奥赛康过评!冲击诺华的首仿药将获批
    2021-03-15
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月12日,NMPA发布药品获批信息,奥赛康的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价,该产品2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。好消息接踵而来,奥赛康的艾曲泊帕乙醇胺片4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段,即将拿下国内首仿。超10亿注射剂,已形成“原研+3仿
    诺华首仿药仿药
  • 【瞩目】这家湖南药企厉害了,拿下辉瑞抗菌注射剂ANDA
    2021-03-15
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月15日,湖南景峰医药发布公告称,近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知,公司申报的盐酸林可霉素注射液的ANDA已获得批准,公司可以生产并在美国市场销售该产品。表1:获批药品基本情况来源:公司公告盐酸林可霉素注射液可用于敏感
    辉瑞药企NDA
  • 加固晚期癌症的最后一道防线——紫杉醇研发、市场情况浅析
    2021-03-15
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    药时代
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    化学药制剂
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    点击上方图片,了解更多“走进数字化”系列活动紫杉醇是一种天然抗癌药物,被誉为“晚期癌症的最后一道防线”,在我国已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。本文全部数据来源于药物综合数据库PDB、新药研发监测数据库CPM1我国已批准紫杉醇制剂情况目前紫杉醇制剂主要有三种剂型
    癌症研发
  • 【药咖君】荣昌生物1类新药泰它西普获批上市!中药1类抗抑郁新药报产,又一2类新药获批,以岭药业、齐鲁…
    2021-03-14
    ·
    药智网
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    化学药制剂
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    本周看点1.荣昌生物首创新药泰它西普获批上市!2.以岭药业中药1类新药苏夏解郁除烦胶囊上市申请获受理3.齐鲁制药2类新药孟鲁司特钠口溶膜国内获批上市!4.百济神州PD-1抗体第6项适应症申请获CDE受理5.拜耳PI3K抑制剂在中国申报上市 本期(3月5日至3月12日),多个新药获
    生物中药药业
  • Cell Research | 徐华强/张岩等合作揭示多巴胺受体D1R与多巴胺结合特性以及潜在变构调节机制
    2021-03-14
    ·
    BioArt
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    化学药制剂
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    责编 | 兮 多巴胺(dopamine,DA)是人体内一种重要的单胺类神经递质,参与对中枢神经系统(CNS)以及外周神经系统(PNS)的多种生理功能的调控。在CNS中,DA介导神经细胞之间的信号传递,在大脑奖励机制、动机产生、欣快感发生以及行为调节等生理过程中发挥作用,而在PNS
    受体揭示Cell合作
  • 首仿!奥赛康「艾曲泊帕乙醇胺片」即将获批上市
    2021-03-13
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    近日,国家药监局官网显示,奥赛康按注册分类4申报的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请(受理号:CYHS2000421)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。目前该品种国内仅原研上市,获批上市后将会是首仿品种。原发免疫性血小板减少症(primary immune thromb
    上市首仿获批
  • 注射剂集采大军来了!今日 7 款注射剂通过一致性评价,3 个首家过评
    2021-03-12
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 12 日,国家药监局发布一批药品批准证明文件,其中有 8 个品种通过一致性评价,氟马西尼注射液、苯磺酸氨氯地平分散片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢米诺钠迎来首家过评企业。4 个首家过评的品种中有 3 款为注射剂品种,涉及人福药业、华北制药、福安药业。此外,甲硝唑
    注射过评一致性评价首家过评
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