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“ 关键词：正大天晴；仑伐替尼；首仿 ” 近日，正大天晴4类仿制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的上市申请（相关受理号为：CYHS1900381）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日即将获批。若顺利，仑伐替尼将成为正大天晴2021年斩获的第一个首仿品种。原研仑伐替尼（Lenvati

雌激素是调节女性发育和生殖的关键激素，同时对能量代谢有着重要调节作用。抗癌药物他莫昔芬对于治疗雌激素受体阳性乳腺癌非常有效，然而却伴随着潮热、疲劳和骨质改变等副作用。尽管这些化疗的负面影响严重损害了病人的生活质量，人们对其作用机理却知之甚少。近日，加州大学洛杉矶分校Stephan

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。托伐普坦（tolvaptan）是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者；用于...

近日，NMPA 官网显示，正大天晴「仑伐替尼」上市申请（受理号：CYHS1900381）已经进入「在审批」阶段，即将获批，成为这一重磅肝癌靶向药的国内首仿。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）

▎药明康德内容团队报道3月5日，基石药业与国药控股签署战略合作协议，以通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (avapritinib) 和普拉替尼 (pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。Avapritinib是Blue

点击上方蓝字，关注“新浪医药”百奥泰终止两款在研项目 恒瑞托伐普坦获批三种治疗新冠中药颗粒获批 默沙东Keytruda艾力斯伏美替尼上市  辉瑞lorlatinib新适应症共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  分钟药品研发1、葛兰素史克与合作伙伴Vir Biote

3 月 5 日，CDE 官网显示，君实生物 1 类新药 JS103 注射液临床申请获受理，该候选药物是君实自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻，引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合

正在备孕或者处于孕期的准妈妈一定都非常熟悉“叶酸”。叶酸作为一种水溶性维生素，是人体细胞生长和繁殖必不可少的维生素之一。孕期女性缺乏叶酸不仅会导致习惯性流产、早产，甚至会导致新生儿畸形。但关于备孕男性缺乏叶酸如何影响新生儿的健康，这其中潜在的分子机制目前还不清楚。近日，由加拿大麦

当地时间3月3日，礼来公司和 Incyte宣布，由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT ®（Baricitinib）片剂治疗成人重度斑秃（AA）的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50％的AA患者中，2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显著改

▎药明康德内容团队编辑日前辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）扩展适应症，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Lorbrena曾于2018年在美国获加速批准用于经治ALK阳性转移性非小