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  • 重磅国产创新药上市
    2021-03-04
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春又一重磅国产抗癌新药获批 1 抗癌新药获批上市近日,国家药品监督管理局附条件批准甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。该药是上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往
    新药上市创新药
  • 昨天,又一款I类创新药在张江上市,进军百亿市场!
    2021-03-04
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    张通社
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    化学药制剂
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|国家药品监督管理局(NMPA)3月3日发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”)申报的艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶
    上市新药进军
  • 扬子江大爆发!11款1类新药、87个新品亮眼,22个品种抢首仿,55个过评品种霸屏
    2021-03-04
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,扬子江4类仿制药注射用兰索拉唑获批生产并视同过评。目前公司已有55个品种过评(20个首家),领跑注射剂过评榜;87个在审新品“紧盯”超700亿市场,22个品种暂无首仿获批,其中11个品种由扬子江独家/首家以新分类报产;12款创新药亮相,妇科1类新药上市在即。55个过
    新药过评首仿
  • 重磅!艾力斯三代EGFR抑制剂伏美替尼片获批上市!
    2021-03-04
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    药物简讯
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    化学药制剂
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    上海艾力斯医药科技股份有限公司3月3日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获悉,公司提交的甲磺酸伏美替尼片药品注册申请在国家药监局网站的办理状态已变更为“审批完毕-待制证”阶段,并已取得药品批准文号。甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)是一种表皮生长因子受体
    上市抑制剂制剂获批
  • 新研究发现:原来备孕男性也需要补充叶酸,精子中表观遗传变化会影响后代健康
    2021-03-04
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    生物探索
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    化学药制剂
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    正在备孕或者处于孕期的准妈妈一定都非常熟悉“叶酸”。叶酸作为一种水溶性维生素,是人体细胞生长和繁殖必不可少的维生素之一。孕期女性缺乏叶酸不仅会导致习惯性流产、早产,甚至会导致新生儿畸形。但关于备孕男性缺乏叶酸如何影响新生儿的健康,这其中潜在的分子机制目前还不清楚。近日,由加拿大麦
    新研究原来遗传研究发现
  • 全球药闻 | 首个出海新药百悦泽®再传捷报;药明康德收购OXGENE;赛生药业港交所上市
    2021-03-04
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    生物探索
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    化学药制剂
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    中国自主研发抗癌新药走出国门当地时间3月2日,百济神州宣布,加拿大卫生部已批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的新药上市申请。预计该产品将于未来几周内在加拿大上市。 华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的以血清单克隆IgM为主要特征的随性淋巴瘤,且高龄患者居多。
    新药药明上市
  • 治疗双相情感障碍!GSK中枢神经药物在华获批新适应症
    2021-03-04
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月3日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。利必通是GSK一款经典中枢神经系统治疗药物,此前已在中国获批用于癫
    神经GSK治疗适应症
  • 祝贺!葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市
    2021-03-04
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月3日,中国国家药监局(NMPA)发布公告,葛兰素史克(GSK)的多替拉韦拉米夫定片新药上市申请已获得批准,药品批准文号为:国药准字HJ20210013。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示,该申请针对的适应症为:适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(
    上市葛兰素史克疗法
  • 成功促进头发再生!礼来JAK抑制剂达到3期临床终点
    2021-03-04
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合宣布,口服JAK抑制剂baricitinib在治疗严重斑秃(alopecia areata)成人患者的3期临床试验中达到主要终点。在治疗36周后,与安慰剂组相比,显著改善患者的头发
    期临床终点临床礼来
  • 又一里程碑!百济神州BTK抑制剂泽布替尼在加拿大获批
    2021-03-04
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    3月2日,百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)已获得加拿大药监部门批准,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。这是继在美国、中国和阿联酋获批后,百悦泽在全球取得的第四个国家的新药上市许可,也是该药的首项华氏巨球蛋白血症适应症。淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋...
    抑制剂制剂获批百济神州
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