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2021-03-12·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容3月11-12日，NMPA官网显示，石药集团的乙磺酸尼达尼布软胶囊、恩替卡韦片获批生产并视同过评，注射用头孢曲松钠通过一致性评价。乙磺酸尼达尼布软胶囊是靶向抗纤维化药物，石药集团拿下国内首仿。目前，石药集团已有43个品种过评。乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的...
2021-03-12·医药第一时间+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·编译丨river3月11日，据外媒报道，英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可，用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。特别是，该授权包括Restevmo（Selpercatinib）作为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治疗方
2021-03-12·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月11日晚间，诺诚健华发布公告称，该公司董事会决议本公司拟于上海证券交易所科创板上市。在港交所上市后，诺诚健华于2020年底迎来了首款获批上市的创新药——BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib），并在今年2月引入高瓴资本战略投资。此次拟赴科创板上
2021-03-12·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月10日，恒瑞医药宣布，其注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合用药已在美国获批开展一项2期临床试验，针对的适应症为实体瘤。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的...
2021-03-12·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文转载自Insight数据库作者：微微阳3 月 11 日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的2.2类新药「孟鲁司特钠口溶膜」获批上市，为该剂型国内首家获批。孟鲁司特钠是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起...
2021-03-12·药时代+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·新春快乐拯救失眠，又一食欲素受体拮抗剂新药申请获FDA受理关键词：daridorexant；食欲素受体拮抗剂；失眠症2021年3月10日，Idorsia公司宣布FDA已经受理其在研药物daridorexant治疗成人失眠的新药申请。daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗
2021-03-12·药渡+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·刘sir专栏作者药物研发领域小白，对药物研发曲折历程有浓厚兴趣，愿与诸君共同学习。克里唑替尼是FDA批准的首个非小细胞肺癌精准药物，也是肿瘤药物研发史上开发最快的四大传奇药物之一。2006年，克里唑替尼被发现对携带EML4-ALK融合基因表达的肿瘤细胞具有抑制作用，并开始I期临床
2021-03-11·医药魔方Info+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·今日，国家药监局官网显示，齐鲁制药按2.2类申报的孟鲁司特钠口腔速溶膜已获NMPA批准上市。孟鲁司特钠是由默沙东原研开发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：Singulair，顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的作用。孟
2021-03-11·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·3 月 11 日，NMPA 发布批件，石药集团恩必普药业有限公司 4 类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，成为尼达尼布的首款国产。尼达尼布（Nintedanib）是一个多靶点的三重抗血管激酶抑制剂，可以阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3），血小板衍生生长因子受体（PD- 2021-03-11·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·3 月 31 日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的2.2类新药「孟鲁司特钠口溶膜」获批上市，为该剂型国内首家获批。孟鲁司特钠是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的作用。据...
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