行业资讯

本周医药资讯一览：君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理；恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格；人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号；NMPA附条件批准2款新冠疫苗；医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算；FDA今日加速批准DMD疗法上市；康希诺业

来源：药店经理人刚刚，国家药监局发布《国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告》，一批药品依照企业申请退市停售，其中不乏我们常见的西咪替丁胶囊、乙酰螺旋霉素片等常见药。大批药品启动退市，原因何在？从此次药品退市名单中来看，退市的主要原因和以往一样，多数是依企

▎药明康德内容团队编辑近日，Oncopeptides公司宣布FDA已加速批准其在研产品Pepaxto（melphalan flufenamide，又名melflufen）上市，与地塞米松联用，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者。根据新闻稿信息，Pepaxto是FDA

近日，异体NK细胞免疫疗法研发公司Artiva Biotherapeutics宣布完成了1.2亿美元B轮融资。此次融资由新投资者Venrock Healthcare Capital Partners领投，由新投资者Acuta Capital Partners、Cormorant

2020年2月FDA共批准8款新药（，包括6款新分子实体，1款单抗类生物制品，1款细胞疗法。2021年2月FDA批准的新药1. Tepmetko（特泊替尼）2月3日，FDA通过优先审评方式批准德国默克旗下公司EMD Serono开发的MET抑制剂tepotinib（商品名：TEP

精彩内容日前，NMPA官网显示，齐鲁制药的唑来膦酸注射液通过一致性评价申请，为国内第2家过评。唑来膦酸注射液为双膦酸盐类药物，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端唑来膦酸销售额接近20亿元。截至目前，齐鲁制药已有58个品种过评。‍唑来膦酸注射液诺华公司开发的第三代双膦酸...

2021年2月26日，圣地亚哥，专注于肿瘤学的生物制药公司Artiva Biotherapeutics开发了基于主要同种异体自然杀伤（NK）细胞的细胞疗法，该细胞针对其杀死肿瘤的能力进行了优化，宣布完成B轮1.2亿美元融资。新投资者Venrock Healthcare Capit

「 本文共：19条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条卡博替尼治疗甲状腺癌获FDA突破性疗法认定。Exelixis公司卡博替尼(cabozantinib)获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗经治的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。cabozantinib是一款多靶点口服

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市！青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期（2月18日至2月26日），春节过后，药审中心迅速恢复审评，多个新药、仿制药申报生产获受理，更多动态如下：  国内审评审批·新动态 

本周，NMPA 发布两轮批件，共 25 个仿制药通过了一致性评价，其中 9 个以新注册分类获批，16 个补充申请过评。其中，值得注意的是：三款产品首家过评，分别来自海思科、豪森和科伦；注射剂占比醒目，70% 过评产品为注射剂（表格标蓝部分）；5 款产品第 3 家过评。盐酸帕洛诺司