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2021-02-23·易联招采+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年2月23日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中辽宁海思科制药有限公司的盐酸帕洛诺司琼注射液为首家过评。◆编辑 | 小代END点分享点点赞点在看
2021-02-23·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容2月23日，奥赛康以仿制4类报产的塞瑞替尼胶囊获得CDE承办受理，打响首仿争夺战。塞瑞替尼胶囊属于二代ALK抑制剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞瑞替尼销售额为1.93亿元，同比增长844.78%。塞瑞替尼胶囊原研药为诺华的赞可达，是国内首个用于治疗间
2021-02-23·生物探索+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2月22日，特一药业发布公告称，旗下抗菌药物磺胺嘧啶片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，显示该产品已经通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉特一药业的磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。磺胺嘧啶片是一种磺胺类广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，
2021-02-23·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·北京时间2021年2月22日，欧康维视宣布其百亿市场大品种低浓度硫酸阿托品滴眼液OT-101获FDA批准进入Ⅲ期临床。这是低浓度阿托品或其类似物全球范围内开展的第一个包含中国在内的国际多中心Ⅲ期临床试验，也是欧康维视管线中第5款开展Ⅲ期临床试验的药物。根据资料显示，近视是全球最严
2021-02-23·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文转载自Insight数据库2 月 22 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的创新药「氟唑帕利」的国际多中心 3 期临床已获 FDA 批准，将在近期开展相关临床试验。本次获批的临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床，旨在研究氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼
2021-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑Incyte公司今天宣布，美国FDA已接受JAK1/2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）的补充上市申请（sNDA），用于治疗12岁以上激素难治性慢性移植物抗宿主病（GVHD）儿童和成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计将与今年6月22日之前
2021-02-22·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎医药观澜/报道2020年是不平凡的一年。医药观澜以全球视野，记录了这一年中国生物医药领域的研发创新动态。这一年，中国国家药监局（NMPA）“官宣”获批上市的创新药有十余款。例如有诺华（Novartis）西尼莫德、赛诺菲（Sanofi）注射用拉罗尼酶浓溶液、百济神州泽布替尼、贝达
2021-02-22·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，安进（Amgen）阿普斯特片（apremilast）3项新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为银屑病。该产品最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司研发，安进于2019 年8月宣布以高
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