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  • 速递 | 外用JAK抑制剂治疗湿疹,Incyte使用优先审评券递交新药申请
    2021-02-20
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑Incyte公司今天宣布,美国FDA已受理芦可替尼(ruxolitinib)乳膏的新药申请(NDA)并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗特应性皮炎(AD),它是湿疹的一种类型。特应性皮炎是一种严重的慢性、
    抑制剂治疗制剂新药
  • 荣获“国际赞”!先声药业依达拉奉右莰醇Ⅲ期临床研究荣登国际神经科权威杂志STROKE
    2021-02-18
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    南京生物医药谷
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    化学药制剂
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    2月16日,美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志在线全文发表了江北新区生物医药谷园区企业先声药业的1类新药依达拉奉右莰醇Ⅲ期临床TASTE研究结果与依达拉奉对比依达拉奉右莰醇以1.42的优势比(OR)显著提高了急性缺血性卒中(AIS)患者第90天功能独立的...
    神经药业期临床临床
  • Stroke:有效改善缺血性脑卒中患者功能结局!依达拉奉右莰醇Ⅲ期临床数据发表
    2021-02-17
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2月16日,美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中(Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE)Ⅲ期临床研究结果。相比于依达
    期临床临床临床数据患者
  • 何如意:license in产品该如何实现快速上市?药企出海临床试验设计该怎么做?一个最佳的临床是怎样的?
    2021-02-15
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    E药经理人
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    化学药制剂
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    2月8日,百奥泰一纸公告宣布终止旗下HER2 ADC药物BAT8001的临床试验,原因是该3期临床未达到相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)的预设优效目标。这一消息广受业界关注,多数观点感慨新药研发不易。经E药经理人多方了解,百奥泰临床失败因素可能与其临床试验设计有关,多番测算后百
    怎么临床药企
  • 聊着聊着,两位理科生“学霸”碰撞出了跨国合作项目!
    2021-02-15
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    高新福州
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    化学药制剂
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    “我相信,总有一天氢气和氧气会造成产生光和热的无尽源泉。”——法国小说《神秋·岛》氢气和氧气碰撞,能产生巨大的能量,理科生学霸和理科生学霸碰撞,擦出了什么火花?最近,一个由中科院海西研究院、福建浩达智能科技股份有限公司、澳大利亚CSIRO三方开展的跨国产学研合作项目正式启动。项目
    合作
  • 聚焦新型研发机构|光电研究院:加速构建第三代半导体产业链
    2021-02-08
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    幸福松山湖
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    化学药制剂
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    建立国内首条专业的氮化镓衬底材料生产线,成立国内第一个院士成果转化基地,2017年获得国家发明二等奖,2019年获批国家级孵化器……扎根东莞8年时间,北京大学东莞光电研究院(以下简称“光电研究院”)进入快速发展阶段。光电研究院“未来,光电研究院将和属下(含孵化)企业共同致力于光电
    半导体研发
  • 2020盘点:FDA批准47款孤儿药,72款ANDA首仿药,复星医药…
    2021-02-08
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    药时代
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    化学药制剂
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    又一春节将至,欢迎欣赏《医生过年》!看点➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首➢ 对乙酰氨基酚和阿奇霉素成为药智FDA上市热门检
    FDA批准首仿复星孤儿药
  • BMS 2020年财报:O药收入首次下滑,来那度胺121亿美元
    2021-02-07
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    医药魔方
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    化学药制剂
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    2月4日,百时美施贵宝公布2020年业绩。因为2019年底完成了对Celgene的收购,在2020年业绩并表,全年总收入达到425.18亿美元,相比2019年的261.45亿美元增长63%。研发投入也达到111.43亿美元,同比增长81.2%。收购Celgene之后,BMS的上市
    财报
  • 全国唯一!吉瑞替尼获批上市,携带FLT3突变的急性髓系白血病成人患者的福音
    2021-02-07
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    吉瑞替尼是首款且目前唯一获国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。今日,安斯泰来制药集团宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA®,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinibfumarate ta
    患者白血病上市获批
  • 德琪医药SINE​抑制剂 selinexor 上市申请拟纳入优先审评,治疗多发性骨髓瘤
    2021-02-05
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示。适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。Se
    优先审评上市申请
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