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  • Nat Chem Biol | 何蓉蓉团队等报道铁死亡新调控蛋白iPLA2β——逆转铁死亡或为治疗帕金森病的新策略
    2021-02-05
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    BioArt
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    化学药制剂
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    责编 | 兮多巴胺能神经元退行性死亡是临床上导致PD的主要病理机制,目前研究认为凋亡、坏死性凋亡和自噬性死亡等方式都参与了多巴胺能神经元的退行性丢失过程。但是,这些死亡方式都不足以解释其病理进程和机制,深入研究发现这些死亡方式都存在一个共同特征,即:多巴胺能神经元细胞的脂质过氧化
    治疗Nat新策略
  • 速递 | FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市,一线治疗特定非小细胞肺癌患者
    2021-02-04
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。肺癌是全球最
    抑制剂患者治疗制剂
  • 爵士制药72亿美元收购大麻素药企GW Pharma
    2021-02-04
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    生物制药小编
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    化学药制剂
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    2021年2月3日,爵士制药(Jazz Pharma)宣布将以72亿美元收购英国药企GW Pharma。GW Pharma主要产品为Epidiolex,成分为大麻素CBD(大麻二酚)。Epidiolex已经获批用于治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)、婴儿重症肌阵挛型
    药企收购制药
  • 氘代丁苯那嗪获批上市,"氘代药物"迎来新时代
    2021-02-04
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    药时代
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    化学药制剂
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    中国新药研发,我要“送你一朵小红花”!作者:饮乐多氘代丁苯那嗪片(Deutetrabenazine)是以色列梯瓦(TEVA)工业制药有限公司研制,最早于2017年4月3日,被FDA批准上市,用以治疗亨廷顿症有关的舞蹈病和成人迟发性运动障碍的一种药物。AustedoTM是一种靶向囊
    药物上市获批
  • 张力教授:Another brick in the wall!达伯舒®获批一线肺癌适应证,为亚裔人群免疫联合化疗数据添砖加瓦
    2021-02-03
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    来源:肿瘤资讯2021年2月3日,信达生物制药和礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液),联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除
    化疗免疫获批
  • 信迪利单抗第2项适应症获批:一线治疗非鳞状NSCLC
    2021-02-03
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2月2日,国家药监局官网显示,信达生物信迪利单抗第2项适应症正式获得NMPA批准。适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状NSCLC。代号为ORIENT-11的随机、双盲、安慰剂对照III期研究评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠和铂类一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(
    适应症单抗治疗获批
  • 作用于新型镇痛靶点,济民可信一并环化合物专利获批
    2021-02-02
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    E药经理人
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    化学药制剂
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    临床前研究显示,该化合物具有更佳的药代动力学性质和更显著的多种疼痛动物模型上的药效优势,有望成为一款作用机理新颖、疗效好和安全性高的新型非阿片类镇痛药物。日前,由江西济民可信研究院(上海济煜医药科技有限公司)申报的发明专利“一种并环化合物及其应用”(申请号:20201093212
    靶点获批专利
  • 速递 | 美国FDA批准帕金森病新药扩展适应症,可同时治疗“关闭期”和运动障碍
    2021-02-02
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Adamas Pharmaceuticals宣布,美国FDA已经批准Gocovri(amantadine,金刚烷胺)缓释胶囊的补充新药申请(sNDA),作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,用于治疗帕金森病患者的“关闭期”发作(OFF episodes)。
    FDA适应症新药
  • 速递 | 潜在“best-in-class”外用PDE4抑制剂达到3期临床终点,治疗斑块状银屑病
    2021-02-02
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Arcutis Biotherapeutics宣布,其外用高效、选择性PDE4抑制剂roflumilast(ARQ-151)乳剂,在治疗斑块状银屑病的两项关键性3期临床试验中获得积极结果。该公司计划在今年下半年向美国FDA递交新药申请。新闻稿指出,ro
    期临床终点临床治疗
  • 速递 | 有望成为首个治疗溃疡性结肠炎的S1P受体调节剂,BMS创新疗法获FDA优先审评资格
    2021-02-02
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝(BMS)今天宣布,美国FDA已接受该公司为鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod)递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年5月30
    FDA受体疗法优先审评
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