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今日，国家药监局官网显示，正大天晴安罗替尼新适应症获得批准，并且有2款第四批集采品种通过一致性评价，分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。安罗替尼胶囊安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶...

2月1日，国家药监局官网显示，百济神州/新基按新注册分类5.1类申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市申请（受理号：JXHS1900069  ）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。经查证，此次获批的是新适应症，注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于一

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用帕瑞昔布钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。帕瑞昔布钠是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，适用于术后疼痛的短期治疗，帕瑞昔布是伐地昔布的前体药物。研究显示COX-2由致炎症刺激诱导生成

导读：NMPA2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息发布，其中一大批阿莫西林口服固体制剂获批，并通过一致性评价。18个受理号通过一致性评价，其中1个阿莫西林片，1个分散片，2个颗粒剂，2个干混悬剂，其余为胶囊剂！目前阿莫西林口服固体制剂申报以及通过一致性评价的均很多。未

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果，正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，批准文号分别为国药准字H20180002、H20180003、H20180004。这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据

美国在线药房 Valisure 曾于 2019 年在胃灼热药 Zantac 及其雷尼替丁仿制药中发现异常高含量的致癌性亚硝胺杂质而引发轩然大波。全球十几个国家采取了召回行动。但对于这种常用且一部分产品是作为非处方药出售的胃灼热药引发的恐慌并不止于此，Valisure 进一步指出，

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2014年公布的全球多中心研究RAINBOW证实了Ramucirumab联合紫杉醇二线治疗胃癌的无进展生存（PFS）和总生存（OS）双重获益，该方案在全球的80多个国家获批胃癌二线治疗。在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）上，

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20210009。这意味着这款临床急需新药在中

▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发8项孤儿药资格，其中安进（Amgen）的重组蛋白药物罗米司亭（romiplostim）、Immunicum在研免疫激活细胞疗法ilixadencel以及Vifor Pharma旗下Relypsa研发的镰刀型细胞贫血症口服小分子疗法VIT-27

加拿大蒙特利尔心脏研究所的一项研究中，研究人员确实发现秋水仙碱能大幅降低患者出现危重症和死亡的风险。但在此次临床试验中，治疗的对象仅为未住院的患者，并没有数据表明秋水仙碱可以用于治疗重症及危重症患者，所以称其为“救命药”、“特效药”都为时尚早。秋水仙碱有抗炎作用，还有理论认为秋水