行业资讯

专注于胃肠病的专业制药公司Ellodi前不久宣布，APT-1011（丙酸氟替卡松口腔崩解片）已被美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗罕见嗜酸性食管炎（Eosinophilic Esophagitis，EoE）快速通道资格认定，EoE是一种罕见的慢性过敏性炎症疾病，其特征是食管嗜

精彩内容日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药（海南）的盐酸帕洛诺司琼注射液和辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液均以补充申请获批过评。在此之前，盐酸帕洛诺司琼注射液并无企业过评。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额均超过10亿元，2019年同比略有增长0....

点击蓝字关注我们药谷要闻2月23日，张江科学城两家创新药企业建立甫康健康科技（Convalife）与和黄医药达成临床合作，评估具备“best-in-class”潜力的PARP抑制剂美呋哌瑞与和黄医药已获批上市的高选择性VEGFR抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。根

2 月 24 日，康方生物和中国生物制药共同宣布，其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床中期分析达到主要研究终点，计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。本次中期分析显示，派安普利单抗联合紫杉醇和卡...

▎药明康德内容团队报道近日，恒瑞医药宣布，其PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得美国FDA批准开展一项国际多中心3期临床试验，以评估氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果。PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主...

“一天一苹果，医生远离我”, 这句大家耳熟能详的西方谚语，是否真的有道理呢？随着哺乳动物在特定饮食环境下的进化，植物性食物中的天然丰富化合物被发现对人体健康具有广泛的益处，可能已经成为了影响大脑结构和认知功能的环境决定因素之一，例如红葡萄皮中的白藜芦醇和绿茶中的儿茶素（EGCG）

 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条北京浦润奥的伯瑞替尼拟纳入突破性疗法认定。浦润奥生物c-MET靶向1类新药伯瑞替尼（bozitinib）获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于治疗c-MET外显子14突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。一项在AACR2020年会上公布

从美国 FDA 公布的审评卷宗看，在吉利德（Gilead）公司生成有关 Veklury（瑞德西韦）关键原料药和成品制剂批放行和稳定性数据之前，FDA 就批准了该药用于新冠（COVID-19）治疗。（Veklury 的完整审评卷宗可在识林药品数据库中搜索药品名查看。）这可能让业界看

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。特此通告。　　附件：仿制药参比制剂目录（第三十八批）国家药监局2021年2月20日仿制药参比制剂目录（第三十八批）药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2噻托溴铵奥