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  • 国家卫生健康委办公厅关于统筹推进婚前孕前保健工作的通知及解读
    2021-01-22
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    健康中国
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    化学药制剂
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    《国家卫生健康委办公厅关于统筹推进婚前孕前保健工作的通知》解读婚孕健康教育、婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸是婚前孕前保健及生育全程服务的重要内容,也是出生缺陷一级预防的重要措施,对于促进生殖健康、预防出生缺陷、提高婚育质量和出生人口素质具有重要作用。《基本医疗卫生与健康
    的通知通知关于
  • 最新 | 为何“蚊”约黄昏后?上海科学家发现雄蚊求爱的化学语言和交配的分子机制
    2021-01-22
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    上海科技
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    化学药制剂
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    究竟谁是世界上最致命的动物?豺狼虎豹,每年致死不足百人,而由按蚊传播的疟疾每年夺走约50万人生命,全球每年仍有2-3亿新发疟疾病例。青蒿素是当下治疗疟疾的最有效手段,但抗青蒿素的“超级疟疾”已在东南亚蔓延,屠呦呦早在2019年就发出警示:一旦疟原虫对青蒿素联合疗法产生抗药性,疟疾
    科学家发现
  • 54个大品种即将上市!普瑞巴林口服液、泊沙康唑肠溶片首仿来了
    2021-01-22
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    中睿医药评论
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    化学药制剂
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    点击“蓝字”关注我们吧昨日,国家药监局发布《2021年1月21日药品批准证明文件待领取信息》,新发54个药品批准文件。包括一致性评价补充申请、仿制药批准、进口药品批文。有几个重点品种值得关注。1、杭州和泽普瑞巴林口服液首仿获批普瑞巴林是辉瑞的全球重磅品种,但国内市场销售并不理想,
    口服液上市首仿
  • GSK 艾滋病新药「多替拉韦利匹韦林片」上市申请拟优先审评
    2021-01-22
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    1 月 22 日,CDE 官网显示,GSK/ViiV 的进口新药「多替拉韦利匹韦林片」上市申请拟纳入优先审评审批。该药是一款 HIV 二联复方新药,其上市申请于今年 1 月 8 日获 CDE 受理。艾滋病是一种由逆转录病毒 HIV 引起的严重自身免疫疾病,自 1981 年首次被发
    GSK上市新药优先审评
  • 刚刚,5 款仿制药通过一致性评价,2 款首家
    2021-01-22
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    1 月 22 日,NMPA 发布批件,又有 5 款仿制药通过了一致性评价,其中包括第四批国采品种氨溴索注射剂,目前其过评企业数已达到 13 家;另外,2 款仿制药迎来首家过评,奥赛康的注射用奈达铂和上海信谊的别嘌醇片。氨溴索注射液盐酸氨溴索自第四批国采名单公布以来,已新增了 8
    一致性评价一致性制药仿制药
  • GSK HIV复方制剂上市申请拟纳入优先审评
    2021-01-22
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    1月22日,CDE官网显示,葛兰素史克多替拉韦利匹韦林片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制(HIV-1 RNA小于50拷贝/mL)至少六个月,无病毒学失败史,且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病
    GSK上市优先审评HIV
  • 全国首家!火炬区这家企业通过仿制药一致性评价
    2021-01-22
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    中山火炬发布
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    化学药制剂
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    1月19日,健康基地园区企业广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(下称“一致性评价”),是全国首家通过一致性评价的品种。头孢唑林钠属于β-内酰胺类中的一代头孢,具有抗菌谱广,杀
    一致性评价一致性制药仿制药
  • 肢端肥大症新药-醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 荣获2020年度十大创新药
    2021-01-22
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    2021年1月21日(北京)由人民日报健康客户端、健康时报主办的2020年度中国十大创新药物评选结果出炉。在本次评选中,肢端肥大症治疗药物醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)(索马杜林®ATG), 获得年度十大创新药的称号。第一种即用型、基于自组装纳米管技术的生长抑素类似物(SSA)醋
    注射荣获新药创新药
  • ​Cancer Res | 整合多组学揭示低级别浆液性卵巢癌中MEKi治疗敏感相关标志物及新型治疗靶标
    2021-01-22
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    精准医学与蛋白组学
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    化学药制剂
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     景杰学术 | 报道编者按:卵巢癌是最常见的女性生殖系统肿瘤及恶性妇科肿瘤之一,其恶性程度高,预后效果差。我们已详细解读过很多有关卵巢癌的重要研究成果,如Nature 报道的有关卵巢癌及附近基质的大队列蛋白质组学研究、Cell 报道的卡铂耐药/敏感的高级别浆液性卵巢癌(HGSOC
    治疗揭示
  • 百济神州与诺华公司战略合作庆典在京举行:强强联合,全球品质国产PD-1单抗“出海”提速
    2021-01-22
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    百济神州
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    【中国北京,2021年1月21日】百济神州与诺华公司战略合作庆典在北京隆重举行,双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)在海外多个国家开展开发与商业化合作。此次合作是继2019年泽布替尼获得FDA批准上市、实现中国本土抗癌新药出海“零的突
    PD-1百济神州单抗举行
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