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2021-01-15·贝壳社+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·大公司诺华新一代IgE抗体疗法获FDA突破性疗法认定药明康德：诺华（Novartis）公司今天宣布，美国FDA已授予其新一代IgE抗体疗法ligelizumab（QGE031）突破性疗法认定，用于治疗抗组胺疗法应答不足的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。Ligelizumab（QG
2021-01-15·新浪医药+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·文 | 药疯投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com◆ ◆ ◆2代EGFR-TKIs的出现，极大地提高了癌症患者（尤其是NSCLC患者）的生存期及生活质量；3代品种奥希替尼，又及时地填补了无进展生存期后所产生的T790M耐药；虽然，在解决T790M耐药后仍然存在
2021-01-15·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容日前，石四药集团发布公告称，其全资附属公司石家庄四药的乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批通过一致性评价，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端环丙沙星注射剂销售额增速均超过15%，2019年突破2亿元，其中，广州南新制药市场份额占比最大，超过60%。
2021-01-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年，在全球范围内创新药的获批上市呈井喷状态，其中不乏多个重磅抗肿瘤创新药，包括火遍癌友圈的LOXO-292（Retevmo）、首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的创新疗法（Qinlock）、首个胆管癌靶向疗法（Pemigatinib）等。快速发展的医学科技给人类
2021-01-14·君实生物+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·研究介绍由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验（方案号：JS001-036-III-RCC）正在进行，拟入组约380例受试者。本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：CXSL2000
2021-01-14·看医界+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·国家药监局：这一药品注册证书被注销，停止使用！来源｜国家药监局点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！近日，药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使
2021-01-14·医药地理+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——瑞欣妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®为注射用缓释微球制剂，是绿叶制药基于
2021-01-14·新浪医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·整理丨ran共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟◆ ◆ ◆政策简报黑龙江：新增新冠确诊病例43例 无症状感染者68例2021年1月13日0-24时，黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例43例(香坊区2例、望奎县38例、北林区3例，其中2例为北林区无症状感染者转为确诊病例
2021-01-14·动脉新医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年1月14日，上海——绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥®）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®为注射
2021-01-14·罕见病信息网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·氮氧化物疗法的领导者Genkyotex生物制药公司前不久宣布，其主要候选药物setanaxib已被欧洲委员会（EC）授予治疗原发性胆管炎（primary biliary cholangitis，PBC）孤儿药资格认定（ODD），该资格认定是基于欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员
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