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  • 默沙东 HIV 新药「多拉韦林拉米夫定替诺福韦片」获批上市!
    2021-01-04
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    12 月 30 日,NMPA 官网显示,默沙东 HIV 药物「多拉韦林拉米夫定替诺福韦片」获批上市。艾滋病是一种由逆转录病毒 HIV 引起的严重自身免疫疾病,自 1981 年首次被发现到现在已经成为全球重大公共卫生问题。然而,目前该病仍无法彻底根除,患者需终身服药。目前抗 HIV
    新药HIV上市获批
  • 恒瑞「阿帕替尼」肝癌新适应症获批上市!CSCO 指南 I 级推荐
    2021-01-04
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    12 月 31 日,NMPA 官网显示,恒瑞「甲磺酸阿帕替尼」肝癌适应症获批上市。此前,2020 最新版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》已基于阿帕替尼的优异临床结果将阿帕替尼单药正式纳入二线治疗推荐,推荐级别为 I 级,证据级别为 1A 类。甲磺酸阿帕替尼是恒瑞
    上市适应症获批恒瑞
  • 【获批】20亿注射剂!苑东、奥赛康过评,辉瑞失守半壁江山
    2021-01-04
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,国家药监局官网显示,成都苑东生物制药的注射用帕瑞昔布钠和江苏奥赛康药业的注射用帕瑞昔布钠以补充申请获批过评。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂均保持40%的增速,2019年销售额近20亿元;2020年上半年同比增长近15%。资料显示,帕瑞昔布是选
    注射过评获批辉瑞
  • 【药学CRO】智恒医药可合作“新药项目”推荐!
    2021-01-04
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    医药前途汇
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    化学药制剂
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    识别二维码报名免费参会报到时凭手机号或本人名片签到入场河北智恒医药科技股份有限公司2021年杭州站展位号:C06近期重点推荐项目达格列净原料和片:糖尿病,糖尿病肾病,心衰艾曲泊帕原料和片:升高白细胞西那卡塞原料和片:慢性肾病透析患者甲状旁腺功能亢进乐伐替尼原料和片:甲状腺癌、肾癌
    CRO医药新药
  • 国家药监局抽检 52批器械不合规(附名单)
    2021-01-04
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    医药梦网
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    化学药制剂
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    1全年156批器械不合规去年12月31日,国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2020年 第91号)》。上述通告显示,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)
    药监局不合规
  • 答疑解惑|关于产前筛查
    2021-01-04
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    MIR医学仪器与试剂
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    化学药制剂
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    很多孕妇及其家属对于如何选择产前筛查或产前诊断感到特别困惑,希望通过本文,让大家了解一二。1唐氏筛查时间:孕15-20周是最佳检测时间;方式:通过抽取准妈妈的血清,检测母体血清中甲型胎儿蛋白(AFP)、人类绒毛膜促性腺激素(β-hCG)和游离雌三醇(uE3)的浓度;需结合预产期、
    关于
  • 一药一图看赛道|从FDA首批METex14突变非小细胞肺癌靶向药物Capmatinib 看c-Met靶点的全球&中国研发竞争格局
    2021-01-03
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    药渡
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    小分子靶向药
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    (点击下图可查看详情)也可扫描下方二维码获取相应PDF高清文件                                                                                       作者:海,魔法师,丁红霞责任编辑:海免责声明
    靶向药物靶点
  • 【速递】阿帕替尼获批新适应证,肝细胞癌靶向治疗再添利器!
    2021-01-02
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    肿瘤资讯
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    小分子靶向药
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2020年12月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公示,恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿帕替尼(商品名:艾坦)正式在中国获批,其最新获批适应证为用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞
    治疗获批细胞靶向
  • 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果
    2021-01-02
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    医疗器械创新网
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    化学药制剂
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    来源:NMPA      为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检,共52批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、 被抽检项目不符合
    药监局医疗器械发布医疗
  • 速递 | 索凡替尼正式获批,非胰腺神经内分泌瘤斩获新药!
    2020-12-31
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    整理:Linda来源:肿瘤资讯2020年12月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公示,和黄医药自主研发的1类创新药物索凡替尼(商品名:苏泰达/SULANDA)正式在中国获批,单药用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源
    神经新药获批
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