【获批】20亿注射剂！苑东、奥赛康过评，辉瑞失守半壁江山

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资料显示，帕瑞昔布是选择性环氧酶-2（COX-2）抑制剂，由法玛西亚公司（现为辉瑞） 研发，2002年在欧盟上市，2008年在中国上市。

2020H1中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂TOP20品牌格局

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕瑞昔布注射剂均保持40%的增速，2019年销售额近20亿元；2020年上半年同比增长近15%。注射用帕瑞昔布钠有超过20家生产企业，其中，辉瑞的市场份额最大。值得注意的是，近年随着国内药企的发力辉瑞市场份额逐步下滑，从2017年独占市场到2019年的61%，2020年上半年已跌破50%。

来源：MED2.0中国药品审评数据库

截至目前，注射用帕瑞昔布钠有7家企业过评，其中，齐鲁制药、湖南科伦制药、江苏奥赛康药业、成都苑东生物制药是以一致性评价补充申请获批，宏冠生物药业、浙江杭康药业、成都百裕制药是以仿制4类获批上市，视同过评。此外，石药集团欧意药业、江苏万邦生化医药、华润双鹤药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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