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2020-12-29·生物学霸+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文综合自 bio 生物世界，独角兽早知道，澎湃新闻、科研大匠12 月 25 日，施一公担任联合创始人的诺诚健华首款抗癌药，1 类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）获批上市，今年 3 月 23 日，诺诚健华在港交所上市。2020 年 12 月 25 日，中国国家药品监督管理局（N
2020-12-29·易企说17Talk+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月29日，深圳信立泰药业发布公告，为聚焦核心战略领域、专注创新研发，提高资产运营效率，深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况，按里程碑获得总金额为人民币 840
2020-12-29·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月29日，深圳信立泰药业发布公告，为聚焦核心战略领域、专注创新研发，提高资产运营效率，深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况，按里程碑获得总金额为人民币 840
2020-12-29·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·– 公司计划于2021年上半年完成新药上市申请的滚动提交 –– SANET-ep关键性III期研究显示，索凡替尼降低患者的疾病进展或死亡风险达67%，显著延长了非胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生存期，并具有可接受的风险/收益比 –– SANET-p关键性III期研究显示，索凡替尼
2020-12-29·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年12月29日，成都苑东生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。药品基本情况 药品名称：硫酸氢氯吡格雷片 剂型：片剂 规格：75mg（按 C16H16ClNO2S 计） 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：24 个月
2020-12-29·药明康德+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑Cara Therapeutics公司今日宣布，已向美国FDA提交了Korsuva（difelikefalin）注射液的新药申请（NDA），用于治疗血液透析患者中发生的重度瘙痒。Korsuva是一款选择性靶向外周κ阿片受体（KORs）的小分子抑制剂。它已经获
2020-12-28·生物谷+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权渤健（Biogen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）一种新的肌内（intramuscular，IM）注射给药途径，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。这种新的IM给药途径可提供良
2020-12-28·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容据NMPA官网数据显示，国药集团廊坊分公司的枸橼酸舒芬太尼注射液3类仿制上市申请获批，成为国内第二家视同过评的企业。在中国公立医疗机构终端，枸橼酸舒芬太尼注射液是销售额超20亿的麻醉注射剂，领军企业人福市场份额高达九成。图1：国药集团的枸橼酸舒芬太尼注射液注册情况来源：N
2020-12-28·生物探索+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年12月25日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（C
2020-12-28·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发5项孤儿药资格，包括3款化学小分子、1款双特异性抗体和1款基因疗法。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。药物：尼洛替尼（nilotinib）研发企业：Handa Oncology治疗疾病：慢性粒细胞白血病（chronic myel
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