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回望2020，中国国家药品监督管理局（NMPA）共获批13款创新药物。这13款获批药物，10款国内创新产品，如此基调下，中国创新药的2021年必将会更加火热！13款获批药物：▲2020，NMPA获批的13款创新药物①进入此次医保有 4个凯因科技的盐酸可洛 —— 本次医保谈判唯一进

点击上方蓝字  关注我们1月13日，据CDE官网，万邦医药4类仿制药「克唑替尼胶囊」的上市申请被CDE受理，这意味首款国产克唑替尼正式报产。       原研克唑替尼（Crizotinib；Xalkori）是辉瑞研发的抑制Met、ALK、ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂

▎药明康德内容团队报道1月14日，绿叶制药宣布，其自主研发的创新制剂注射用利培酮微球（Ⅱ）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，商品名为瑞欣妥，适应症为：用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情...

精彩内容近期，复星医药3款以仿制4类报产的仿制药、1款以新药3类报产的创新药进入行政审批阶段。益基利仑赛注射液(拟定)有望成为国内首款获批上市的CAR-T产品，注射用帕瑞昔布钠、替格瑞洛片在2019年中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。复星医药近期进入行政审批的产品来源：

精彩内容日前，齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀销售规模超过3000万元，同比增长172%，目前仅诺华的产品在售。来源：国家药监局官网二甲双胍维格列汀片是由二甲双胍与维格列汀...

2021年伊始，国内肺鳞癌患者喜迎开年首个好消息，国家药品监督管理局（NMPA）批准百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安®）用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 这是首个中国自主研发的PD-1单抗获批用于肺鳞癌，可谓国药之光，对于新的

1月14日，百济神州宣布其替雷利珠单抗注射液第3项适应症获得NMPA批准（受理号：CXSS2000014），适应症为联合化疗（紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂）一线治疗晚期鳞状NSCLC。此次获批是基于一项代号为BGB-A317-307（NCT03594747/ CTR20181746

景杰生物 | 报道蛋白质翻译后修饰（PTMs）是指通过在蛋白质氨基酸侧链上共价结合小分子集团，改变蛋白质的结构、活性、定位和互作关系，从而快速而特异性地调节蛋白质功能，是细胞内的一种重要调控机制。目前，通过质谱和泛抗体富集技术，已鉴定出200多种PTMs，其中赖氨酸酰化是应用最广

 非核糖体肽合成酶（Nonribosomal peptide synthases，NRPSs) 是一类结构独特且功能多样的多模块巨型酶，能够对底物氨基酸进行特异地选择并按一定的顺序合成非核糖体肽。每个模块通常包含三个必需结构域即腺苷酰化 (A) 结构域、肽酰载体蛋白 (PCP)

2021年1月12日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，5款注射剂通过一致性评价，涉及7家药企。其中齐鲁制药的「注射用头孢曲松钠」成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评药企，此外还包括3个第四批国采品种，意味着集采竞争再添新成员。◆编辑 | 亦一END点分享