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转自：国家药监局近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊（商品名：苏泰达/SULANDA）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G

↑↑↑点击上方蓝字 关注医药观察家网12月31日，国家药监局发布了关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告。通告内容中指出：国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定.....

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字H20200018。这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批。根据恒...

大公司创新情报是一款信息服务产品，网罗数百家大公司的详细创新动态，尽力确保读者不遗漏细微的信号，又不被噪声所淹没。后续还有信息的深度结构化呈现，通过分类与时间轴阅览，轻松获得深度商业洞察。今日看点宁德时代对三个锂离子电池基地进行项目投资特斯拉供应商、锂离子电池制造商宁德时代（CA

文章来源：国家药品监督管理局     近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊（商品名：苏泰达/SULANDA）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期

12月16日，礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib片（即阿贝西利片）的上市申请（相关受理号为JXHS1900144/145/146）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着国内第二款CDK4/6抑制剂即将获批。值得一提的是，齐鲁制药前几日取得国内首款CDK4/6抑制剂哌

近日，诺诚健华 1 类新药奥布替尼片（宜诺凯 ®）获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，适应症为成人套细胞淋巴瘤（MCL）、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。据悉，奥布替尼是中国自主研发的第二款国产 BTK 抑制剂。图 | 奥布替尼片获批上

▎药明康德内容团队编辑辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sNDA优先

「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条诺华眼科新药在华获批上市。诺华宣布其眼科新药Pataday（通用名：0.2%盐酸奥洛他定滴眼液）获国家药监局批准上市，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。Pataday是升级版盐酸奥洛他定滴眼液。它将盐酸奥洛他定的浓度提升到了0.

近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PD......