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据NMPA官网数据显示,国药集团廊坊分公司的枸橼酸舒芬太尼注射液3类仿制上市申请获批,成为国内第二家视同过评的企业。在中国公立医疗机构终端,枸橼酸舒芬太尼注射液是销售额超20亿的麻醉注射剂,领军企业人福市场份额高达九成。
图1:国药集团的枸橼酸舒芬太尼注射液注册情况
来源:NMPA官网
图2:枸橼酸舒芬太尼注射液的销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2020年以前,国内市场上的枸橼酸舒芬太尼注射液仅有原研进口及人福的仿制药,一直以来人福以超过九成的份额领军市场,原研毫无反击之力。2020年12月,恩华的3类仿制上市申请获批并视同过评,国药顺利获批后,两家国内巨头给人福带来不小的压力。
图3:人福的枸橼酸舒芬太尼注射液一致性评价申报情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端,舒芬太尼对宜昌人福药业的销售贡献率接近四成,目前该产品的一致性评价正在审评审批中,若顺利获批,市场将形成“1原研+3仿制”的格局。原研已毫无反击之力,国产品牌即将开展激战。
来源:NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年12月28日,如有错漏,敬请指正。
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