君实生物 1 类新药临床申请获受理，拟用于高尿酸血症及痛风

3 月 5 日，CDE 官网显示，君实生物 1 类新药 JS103 注射液临床申请获受理，该候选药物是君实自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。

高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻，引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与高尿酸血症直接相关。

目前，国内常用的降尿酸药物包括抑制尿酸合成（别嘌醇、非布司他）和促进尿酸排泄（苯溴马隆）两类。其他药物包括尿酸酶类，目前国内只有注射用拉布立海获批上市，用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制。

JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，其可通过催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素，从而达到降低血尿酸的作用。

根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》显示，中国高尿酸血症总体患病率为 13.3%，痛风为 1.1%，由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一，因此 JS103 的开发有望为患者带来更多的治疗选择。