恒瑞医药注射用卡莫司汀获批在美国上市销售

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关键词：上市获批恒瑞药注射医药

资讯来源：恒瑞医药

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2021-03-22

近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准，可以生产并在美国市场销售该药品。

卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗以下方面：（1）脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星状细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤；（2）与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤；（3）与其他淋巴瘤合并批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤；（4）合并其他批准的药物治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。恒瑞医药注射用卡莫司汀于2018年9月向美国FDA提交申请。

截至目前，恒瑞医药已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等在内的20个产品获准在欧美日上市销售。此次注射用卡莫司汀在美国上市销售，标志着恒瑞医药制剂国际化取得新成果，将对公司拓展美国市场带来积极影响。